【药品名称】盐酸纳洛酮
拼音名YansuanNaluoto ng 英文名：NALOXONEHYDROCHLORIDE
来源（分子式）与标准本品为17-烯丙基-4,5a-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮的盐酸盐。按干燥品计算，含（C19H21NO4.HCl应为98.0～102.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品水中易溶，在甲醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中含25mg的溶液，依法测定（附录ⅥA），比旋度为-170～-181°。
【检查】 干燥失重
取本品0.5g，先在90℃干燥4小时，再在105℃干燥至恒重，减失重量不得过11.0％（附录ⅧL）。
有关物质
避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml中含8mg的溶液，作为供试品溶液；另取（-）-4,5a-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮对照品，加甲醇制成每1ml中含0.08mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲醇－氨丁醇［取丁醇100ml与浓氨溶液（1→100）60ml，振摇，弃去下层，即得］（5:95）为展开剂，饱和1小时，展开后，晾干，喷以铁氰化钾－三氯化铁溶液（取铁氰化钾100mg溶于10％三氯化铁溶液20ml中，临用前配制）。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液所显的斑点比较，不得更深。
含氯量取本品0.3g，精密称定，加甲醇30ml使溶解后，加水5ml及荧光黄指标液6～7滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为9.54～9.94％。
【鉴别】 （1）取本品约10mg，加水2ml溶解后，加硝酸2滴，硝硝酸银试液1滴，即发生白色凝乳状沉淀，分离，加氨试液，沉淀即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。
（2）取本品约2mg，置小试管中，加枸橼酸醋酐试液3～4滴，在80～90℃左右水浴中加热3～5分钟，即显紫红色。
（3）取本品约1mg，加水1ml溶解后，加稀铁氰化钾试液1滴，即显蓝绿色。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集646图）一致。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加醋酸汞试液10ml使溶解后，加冰醋酸40ml、醋酐10ml与结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于36.38mg的C19H21NO4.HCl。
【类别】吗啡拮抗药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】盐酸纳洛酮注射液
关键字：盐酸 纳洛酮
