盐酸环丙沙星

Yansuan Huanbingshaxing

CIPROFLOXZCINI HYDROCHLORIDUM

本品为1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉溴酸盐酸盐盐水合物。按无水物计算，含C12H18FN3O3·HCl，不得少于98.5%。 【处方】 【制法】 【性状】本品为白色或微黄色结品性粉末；几乎无臭，味苦。 本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中几乎不溶；氢氧化钠试液中几乎不溶。 【鉴别】 【检查】溶液的澄清度与颜色ュ取本品，0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显色，与黄色或黄率色4号标准比色液比较，不得更深。 酸度ㄆ取本品，加水制成每1ml中含25 mg的溶液，依法测定，pH值应为3.0～4.5。 有关物质ㄕ取本品约80mg，加水3ml使溶解后，加甲醇制成每1ml中含8mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别加甲醇每1ml中含80μg和40μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板（硅胶HF254，与含0.5%⒂甲基纤维素钠溶液调成糊状制成）上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15：16：10：7：4）为展开剂，展开约6cm取出，；晾干，五分钟内置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，不得多于 2个，其中一点的荧光强度与对照品溶液（1）做显主斑点的荧光强度比较，不得更强，另一点的荧光强度与对照溶液（2）所显主斑点的荧光强度比较，不得更强。 氟モ取本品约40mg精密称定，照氟检查法测定，含氟量不得少与4.7%。 水分┓取本品，照水分测定法测定，含水分不得过6.7%。 炽灼残渣⒄取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查，遗留残渣不得过0.1%。 重金属ざ取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml，加热，振摇，使溶解，加澄黄Ⅳ指示液10滴，用高氯酸钾滴定（0.1mol/L），置溶液显粉红色，并将滴定结果用空白试验校正.每1ml的高滤酸钾（0.1mol/L）相当于36.78mg的C17H18FN3O3·HCl。 【作用与用途】抗菌药。主用于畜禽细菌和支原体感染。 【用法与用量】 【注意事项】 【规格】 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。 【制剂】（1）盐酸环丙沙星可溶性粉 （2）盐酸环丙沙星注射液。 农业部部颁《兽药质量标准》1996年（第一册）