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盐酸利多卡因

Yansuan Liduokayin

Lidocaine Hydrochloride

C14H22N2O·HCl·H20288.82

本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C14H22N2O·HCl不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦,继有麻木感。

本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在乙醚中不溶。

熔点本品的熔点(附录34页)为75~79℃。

【鉴别】取本品0.2g,加水20ml溶解后,照下述方法试验。

(1)取溶液10ml,加三硝基苯酚试液10ml,即生成沉淀;滤过,沉淀用水洗涤后,干燥,依法测定(附录34页),熔点为228~232℃,熔融时同时分解。

(2)取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加氯仿2ml,振摇后放置,氧仿层显黄色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录15页)。

【检查】酸度取本品0.20g,加水40ml溶解后,依法测定(附录40页),pH值应为4.0~5.5。

溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(附录61页)比较,不得更浓。

水分取本品,照水分测定法(附录58页,第一法A)测定,含水分为5.0%~7.5%。

炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。

重金属取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录54页,第一法),含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色;并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.08mg的C14H22N2O·HCl。

【作用与用途】局部麻醉药。用于表面麻醉和传导麻醉。

【贮藏】密封保存。

【制剂】盐酸利多卡因注射液
关键字:盐酸 利多卡因
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