盐酸地芬诺酯

盐酸地芬诺酯Yansuan DifennuozhiDiphenoxylate Hydrochloride

本品为l-（3，3-二苯基-3-氰基丙基）-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C₃₀H₃₂N₂O₂·HC1不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为221～226℃。
【鉴别】（1）取本品，加1mol/L盐酸溶液-甲醇 （1：99）制成每1ml中含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光 光度法（通则0401）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252mn处的吸光度比值应为 1.1～1.3。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集339图）一致。
（3）本品的饱和水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则 0301）。
【检查】干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5% （通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml 与醋酸汞试液5ml，振摇使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于48.91mg 的C₃₀H₃₂N₂O₂·HC1。
【类别】止泻药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】复方地芬诺酯片