本品为盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯与脱脂玉米淀粉和大豆油配制而成。含盐酸氨丙啉(C14H19ClN4.HCl)和乙氧酰胺苯甲酯(C12H15NO4)均应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为微黄色均匀粉末。
【鉴别】
【检查】酸度取本品1.0g,加水100ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定,pH值应为2.0~4.0。
干燥失重取本品1.0g,在105℃干燥4小时,减失重量不得过8.0%。
均匀度随机取样4份,每份约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液50ml,振摇5分钟,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法测定,在2462nm和2622nm的波长处有最大吸收。在246与262nm处的吸收度比值约为1.0。在2462nm波长处测定得的吸收度与其重量的比值不得过4份数据平均值的2.5%。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.2%硝酸-甲醇(1:1)为流动相,检测波长为254nm。盐酸氨丙啉与乙氧酰胺苯甲酯峰的分离度应符合要求。
盐酸氨丙啉测定法取本品适量(约相当于盐酸氨丙啉25mg),精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇20ml,置超声浴中超声20分钟,冷却,用0.2%硝酸-甲醇液(1:1)稀释至刻度,摇匀(临用前配制),精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸氨丙啉对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
乙氧酰胺苯甲酯测定法取本品适量(约相当于乙氧酰胺苯甲酯1.6mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇20ml,置超声浴中超声20分钟,冷却,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心5分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用0.2%硝酸-甲醇(1:1)稀释至刻度,摇匀,(临用前配制),取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,另取乙氧酰胺苯甲酯对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗球虫药。用于防治禽球虫病。
【用法与用量】混饲每1000kg饲料禽本品500g。
【注意事项】饲料中维生素B1的含量在10mg/kg以上时,与本品拮抗作用明显,抗球虫作用降低。产蛋期禁用。
【规格】100g:盐酸氨丙啉25g+乙氧酰胺苯甲酯1.6g 【贮藏】密闭保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字:盐酸