鹿茸精注射液

鹿茸精注射液

Injectio Panto crini

本品系自鹿茸提取有效成分而制成的一种无色或淡黄色的灭菌水溶液。每2 ml相当于原药材0.2 g，即10%的溶液。

【原料与用量】

鹿茸（去皮）600g

乙醇适量

甲酚18 ml

制成注射液6000 ml

【制法】1.60%鹿茸精溶液的制备：

①原料处理：取鹿茸用水蒸汽蒸饮，剥去毛皮，锯成2～4㎝小段，再劈成厚约0.5～1㎝小块，称取600 g备用。

②提取：将切好的鹿茸置于回流提取器中，加入5倍量的50%乙醇，在水浴上回流提取l小时，停止加热，放置24小时，用两层纱布滤取提取液。滤渣与残渣再用5倍量的50%乙醇，按上法反复提取5次。残渣干燥后另行保存。合并提取液，回收乙醇至无醇味，然后蒸发浓缩至体积与原药材量相等（即1 ml相当药材1g,下同）。

③脱蛋白：上述浓缩液经两层纱布过滤，滤液开始脱蛋白，其方法如下：

每次用乙醇脱蛋白过滤的沉淀，撕碎后用乙醇（80%）洗涤浸泡一夜后过滤，滤液与下一次脱蛋白的乙醇合并；最后一次蛋白质的沉淀则用95%乙醇洗涤一次，过滤，滤液与洗液合并，回收乙醇。

④配制：取上述回收乙醇后的鹿茸提取液，用蒸馏水稀释成60%的水溶液，80℃以上热处理半小时后，放置冷冻，用冰冷却到10℃以下后，用勺除去油脂，然后用四层纱布滤过，滤渣用蒸馏水洗一次，洗液与滤液合并，用纸浆棉花漏斗过滤，抽干药液，再用适量蒸馏水洗净，过滤至澄明，即得含鹿茸精60%的溶液，效价；猫血压下降应在30%以上。

鹿茸精水溶液必须在10℃以下保存，如超过10℃以上时，24小时灭菌一次，以免长霉变坏。

2.10%鹿茸精注射液的配制：

①60%鹿茸精溶液的处理：取检验合格（效价、纯度）的60%鹿茸精溶液，加1.2%甲酚，边加边搅拌，搅匀后，以100℃热处理30分钟，放冷后，于冰箱中冷冻，至溶液几乎全部结冰为止（一般在－20℃左右）。取出，俟其全部熔化后，立即向溶液中投入0.0375%的活性炭，搅拌10分钟，布氏漏斗铺炭层0.1125%（合计为0.15%），过滤至澄明后，以100℃热处理30分钟，放冷后，于冰箱中冷冻至几乎全部结冰为止。取出冷冻之溶液，俟熔化后，向溶液内投入0.02%活性炭，搅拌10分钟，用0.03%炭层过滤至澄明后，以100℃热处理30分钟，放冷后，冰箱中冷冻至几乎全部结冰为止。以后每次操作同前（即第二次冷冻处理），直至溶液冷冻后不再有棕色物析出或仅有少量棕色物析出时即为台格，一般处理5次左右即可达到要求。

②10%鹿茸粘药液的配制：取新鲜注射用水适量，加上述处理合格的60%鹿茸精溶液，补加甲酚至药液总量的0.3%，再添加注射用水至所需量，用20%氢氰化钠溶液调节pH值至7.2～7.5，加入0.0l%精制活性炭搅拌10分钟，脱炭后，经G3垂熔玻璃滤球滤净，灌封于2 ml安瓿中，以100℃灭菌30分钟，即得。

【作用与用途】本品为滋补强壮药，能增加白细胞，增强血液凝固力，增强脑力，促进全身细胞新陈代谢等作用，用于心脏衰弱、神经衰弱、食欲不振、性机能低落及遗忘症等。

【用法与用量】肌肉或皮下注射一次1～2 ml每日一次，20～25次为一疗程。身体健壮及急性传染病发高热者忌用。

【注解】1.鹿茸为鹿科鹿属动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或马鹿Cervus elaphus L.雄鹿未骨化而带茸毛的幼角。前者俗称“花鹿茸”，后者习称“马鹿茸”。我国各地所产的鹿至少有十余种，四川野生者多系同科动物黑鹿Rusa unico10r dejeani Pousargues、白鹿Cervus macneilli Lydekker或白唇鹿Cervus albirostris Przewalski三种，其相应各部分药材亦可入药。河北省尚有北京鹿Cervus hortu10rum；东北地区尚有小角鹿

Capreolus capreolus ochracea Barclay；驯鹿Rangifer tarandus；驼鹿Alces alces bedfordiae Lydekker；山西、甘肃等省有西北小角鹿Capreolus Pygangus（Pallas）；内蒙古有麇鹿Alces machlis等。

2.鹿茸在我国医药上应用颇早，主要用为滋补强壮药，能治神经衰弱、阳萎、心脏衰弱、劳伤虚损等症。《本草纲目》载鹿茸酒治阳事虚盛，小便频数；面色无光，用嫩鹿茸一两，去毛切片，山药末一两，绢袋里置洒坛中，七日开瓶，日饮三盎，将茸焙作丸服（普济方）。麇茸之功效与鹿茸相似，古代本草中记载“麋茸性热补阳功力尤胜……而鹿茸性温，多补阴为异耳”，又云“须知鹿茸非不益阳，但阳中之阴，以阴为主，而益阴者自能健阳，麇茸非不益阴，但阴中之阳，以阳为主，而强阳者自能益阴……”。可见鹿茸与麝茸性虽异，而具有同样的功效也。

鹿茸的化学成分含有激素，有极少量的女性卵泡激素，此外，尚含胶质、磷酸钙、碳酸钙等。

鹿茸的药理作用：①给大白鼠皮下注射鹿茸酊，几日后能使其前列腺、精囊之重量增加，表现雄性激素样作用。②给健康成熟家兔鹿茸粉末灌胃，或鹿茸浸膏注射，有增加红细胞、血色素及网织红细胞的作用。③本品能增强机体的工作能力，加速消除疲劳，通过脊髓神经，有选择性地提高其碳水化合物代谢的作用，并能促进胃肠的蠕动与分泌的机能，从而达到增进食欲的作用。④促进溃疡和创口的再生过程，加速其愈合，并能促进骨折愈合。⑤对心脏的作用，动物试验表明，中等剂是能显著地增强离体心脏的收缩，使心脏收缩振幅增大，心率加速，心脏搏出量和每分钟输出量均有所增加，这种作用在已疲劳的心脏上更为显著；大剂量时，一般则呈抑制，心脏收缩减弱，心率减慢，周围血管扩张，血压降低。

3.本品所用原料：①鹿茸应为二杠二等及二杠三等，投料比：三等占1/3、二等占2/3，或等量；不得有腐烂者。②甲酚应符合中国药典1977年版规定，如贮藏变色，用前须蒸馏，取190～205℃馏分。

4.工艺中需注意：①60%鹿茸精溶液每次脱炭后必须澄明，如不澄明须反复过滤至澄明。②在60%鹿茸精溶液中加入1.2%甲酚，是因为甲酚能使蛋白凝固，更有利于充分除去。③60%鹿茸稽溶液冷冻至结冰，并在低温下使其逐渐自然融化（不可搅动），可使胶质及蛋白充分析出，待其融化后，须立即投炭滤过，以免析出沉淀因温度升高而溶解。实践证明，经此操作可提高成品收得率。④配制过程中不得与铁、铜等器具接触。

5.鹿茸精亦可配成口服制剂，称“鹿茸精”（Liquor Panto crini），即按本工艺中的第一步～60%鹿茸精溶液的制各法进行，但用20%乙醇稀释成10%的溶液，按卫生部规定的标准规格，施行生物效价测定后，根据结果调节至规定浓度，过滤澄明即得。鹿茸原料可用三岔一等或二等，或二杠三等品，其配比：可全用二杠三等，或全用三岔一等，或用三岔一1/2以及三岔二1/2。口服鹿茸精调节pH值应在6.4～6.8。

6.关于鹿茸精注射液及口服鹿茸精的标准，中央卫生部规定应为无色或略有淡黄色透明液体，pH值应为6.4～6.8，不得含有重金属类，蛋白质反应应为阴生；物效价测定，用猫作降低血压试验，按百分率计算，血压降低应在30%以上。注射剂与口服制剂的区别，在于后者不加甲酚而用20%乙醇为防腐剂，亦不需灭菌。

7.制造鹿茸精时加醇所得的沉淀物，可制“鹿茸胶"，对神经衰弱尚具有一定疗效，可加以利用。

8.据日本专利报导，尚可用鹿茸制备女性激素制剂。其方法是：取鹿茸粉，装于速氏提取器中，用溶媒（如苯、丙酮、乙醚、氯仿或四氯化碳）回流提取，将抽出液蒸溜回收溶媒后，残渣用稀碱液加热皂化，皂化液加水稀释，再用乙醚反复提取，将乙醚提取液合并，用适量水洗涤后，加无水硫酸钠静置过夜脱水，乙醚液蒸馏回收，所得残渣中含有鹿茸的雌性激素成分，将此残渣溶于适量注射用油中，调整浓度至每10ml油溶液与鹿茸粉10 g相当。取此油溶液0.4 ml注射于摘除卵巢的小白鼠，所显的效价与0.1414γ雌酮相当。