盐酸大观霉素
Yansuan Daguanmeisu
Spectinomycin Hydrochloride
C
14H
24N
20
7·2HCl·5H20 495.35
本品为[2R-（2α，4αβ，5αβ，6β，7β，8β，9α，9aα，10αβ）]十氢-4α，7，9-三羟基-2-甲基-6，8-双甲氨基-4H-吡喃并[2，3-b][1，4]苯并二氧六环-4-酮二盐酸盐五水合物。按无水物计算，每1mg的效价不得少于737大观霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录36页），比旋度为+15°至+21°。
【鉴别】（1）取本品与大观霉素标准品，分别加水制成每1ml中含10mg的溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液（20：2O：10）为展开剂，展开后，晾干，喷以1%高锰酸钾溶液，供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品的主斑点相同。
（2）本品的红外光吸收图谱应与大观霉素标准品的图谱一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页）。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录40页），pH值应为3.8～5.6。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.75g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录6l页）比较，均不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液（附录60页，第一法）比较，均不得更深。
水分取本品，照水分测定法（附录58页，第一法A）测定，含水分应为16.0%～20.0%。
炽灼残渣不得过1.0%（附录59页）。
【效价测定】精密称取本品适量，加灭菌磷酸盐缓冲液（pH8.0）制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录68页）测定。1000大观霉素单位相当于1mg的C14H24N207。
【作用与用途】抗生素类药。用于革兰氏阴性菌及支原体感染。
【贮藏】遮光，密闭保存。 【制剂】（1）盐酸大观霉素可溶性粉（2）盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉
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