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盐酸丁卡因

Yansuan Dingkayin

Tetracaine Hydrochloride

C15H24N2O2·HCl 300.83

本品为4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,有麻舌感。

本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或苯中不溶。

熔点本品的熔点(附录34页)为147~150℃。

【鉴别】(1)取本品约0.1g,加5ml醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(附录34页),熔点约为131℃。

(2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸8ml,即显黄色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录15页)。

【检查】酸度取本品0.50g,加水5ml溶解后,加溴酚蓝指示液1滴,如显淡黄色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)1滴,应变为淡蓝色。

溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录61页)比较,不得更浓。

易炭化物取本品0.50g,依法检查(附录60页),与橙黄色3号标准比色液(附录60页,第一法)比较,不得更深。

有关物质取本品,加水制成每1ml中含0.10g的溶液,作为供试品溶;另取对氨基苯甲酸对照品,加水制成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照品溶液。照薄屋色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙醚-正己烷-冰醋酸(80:16 :4)为展开剂,展开后,晾干,于105℃干燥10~15分钟后,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录57页)。

炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。

【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酐5ml溶解后,加热回流2分钟,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.08mg的C15H24N2O2·HCl。

【作用与用途】局部麻醉药。用于表面麻醉。

【用法与用量】粘膜或眼结膜表面麻醉配成0.5%~1%溶液。

【贮藏】密封保存。
关键字:盐酸 丁卡
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