盐酸林可霉素注射液

盐酸林可霉素注射液

Yansuo～Linkemeisu Zhusheyo

Lincomycin Hydrochloride Injection

本品为盐酸林可霉素的灭菌水溶液。含林可霉素（C₁₈H₃₄N₂O₆S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品与盐酸林可霉素对照品，分别加流动相制成每1ml中约含2mg的溶液，照含量测定项下的高效液相色谱条件试验，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录40页），pH值应为3.0～5.5。

颜色本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录60页，第一法）比较，不得更深。

无菌取本品，分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页），应符合规定。

异常毒性照盐酸林可霉素项下的方法（169页）检查，应符合规定。

热原取本品，加氯化钠注射液，制成每1ml含5mg的溶液，依法检查（附录72页），剂量按家兔每1kg体重注射1ml，应符合规定。

林可霉素B取本品适量，照盐酸林可霉素项下的方法（169页）检查，林可霉素B的峰面积不得超过林可霉素与林可霉素B峰面积之和的5.0%。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：0.05mol/L硼砂溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至5.0）-甲醇-乙腈（60：36：4）为流动相；检测波长为214nm。理论板数按林可霉素峰计算应不低于1500。

测定法精密量取本品适量，用流动相稀释成每1ml中含盐酸林可霉素2mg的溶液，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱议，照盐酸林可霉素项下的方法（169页）测定，即得。

【作用与用途】同盐酸林可霉素。

【用法与用量】肌内注射一次量每1kg体重猪10mg一日1次犬、猫10mg一日2次连用3～5日

【注意】休药期猪2日。

【规格】按C₁₈H₃₄N₂O₆S计算（1）2ml：0.6g（2）10ml：3g

【贮藏】密闭保存。