盐酸哌替啶注射液Yansuan Paitiding ZhusheyePethidine Hydrochloride Injection本品为盐酸哌替啶的灭菌水溶液。含盐酸哌替啶(C15H21NO2·HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。【性状】本品为无色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml,加水稀释成5ml,加碳酸钠试液2ml,振摇,即生成油滴状物;用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿液,滤过,滤液中加盐酸5滴,蒸去氯仿,残渣在105℃干燥1小时,依法测定(附录34页),熔点为182~187℃。(2)本品显氯化物的鉴别反应(附录15页)。【检查】pH值应为4.0~5.0(附录40页)。有关物质取本品2ml,照盐酸哌替啶项下的方法,自“置分液漏斗中”起,依祛检查(173页),应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。【含量测定】精密量取本品适量(约相当于盐酸哌替啶0.1g),加水使成20ml,加氢氧化钠试液3ml使成强碱性,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取5次,每次15ml,合并乙醚液,用水5ml洗涤1次,洗液用乙醚5ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.0lmol/L)30ml,振摇后,在低温蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.08mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于5.676mg的C15H21NO2·HCl。【作用与用途】同盐酸哌替啶。【用法与用量】皮下、肌内注射一次量每1kg体重马、牛、羊、猪2~4mg犬、猫5~10mg【规格】(1)1ml:25mg(2)1ml:50mg(3)2ml:100mg【贮藏】密闭保存。