盐酸氟奋乃静注射液Yansuan Fufennaijing ZhusheyeFluphenazine Hydrochloride Injection本品为盐酸氟奋乃静的灭菌水溶液。含盐酸氟奋乃静 (C
22H
26F
3N
3OS?2HCl)应为标示量的95.0%~110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠及碳酸钾各约100mg,混合均匀,先用小火小心加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,溶液由红变黄。
(2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg),加硫酸数滴,即显红黄色,加热后变绿色。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(4)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则 0301)。
【检查】pH值 应为4.5~5.5(通则 0631)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则 0102)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静10mg),置50ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照盐酸氟奋乃静含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同盐酸氟奋乃静。
【规格】2ml:10mg
【贮藏】遮光保存。
关键字:盐酸 注射液