灵芝注射液
Injectio Ganodermatis
本品系用灵芝提取其有效成分而制成的灭菌水溶液,每2 ml相当于原药材0.4 g。
【原料与用量】
灵芝(粗粉)2000 g
苯甲醇100 ml
吐温-8080 ml
氢氧化钠10%适量
制成注射液10000 ml
【制法】取灵芝粗粉,加6倍量75%乙醇,回流提取2小时,稍冷后过滤。滤液再加5倍量75%乙醇回流提取5~6次。合并滤液,减压回收乙醇,并浓缩到1:1 V/w(以原药材计),加入10倍量95%乙醇,放置沉淀24小时,过滤,滤液减压回收乙醇。浓缩液再加10倍量95%乙醇,放置24小时后过滤.滤液回收乙醇,并置水浴上蒸发至无醇味,加注射用水稀释至近全量,加活性炭15 g,于80℃保温30分钟,放置冰箱中48小时,用双层滤纸反复过滤至澄清。澄清液中加入苯甲醇、吐温-80,加注射用水至全量,用10%NaoH调节pH到6.0~7.0,水浴加热至80℃15分钟,充分搅拌后用砂芯过滤,再用G4垂熔玻璃漏斗过滤至澄清,灌封于2 ml安瓿中,流通蒸汽灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】灵芝性温无毒,有滋补、强壮作用,有止咳、祛痰、镇痛、降血糖、降血压、兴奋肠管等作用。用于治疗神经衰弱和慢性支气管炎,对冠心病有改善症状作用,并可用于慢性肝炎、肝硬化的辅助冶疗。
【用法与用量】肌内注射每天1~2次每次2~4 ml。
【注意】本品禁用于支气管哮喘的发作期及心绞痛的发作期。
【注解】1.本品所用的灵芝系野生灵芝属植物赤灵芝Ganoderma 1ucidum(Leyss ex Fr.)Karst的子实体。灵芝属共有19种和一个变种;灵芝是其中一个种,称赤芝(或红芝),常见的尚有紫芝G.japonicum(Fr.)Lloyd。
“本草纲目” 中记载有青芝、赤芝、黄芝、白芝、黑芝、紫芝六种,对它的出处、性味,功能等分别作了详细的叙述。
灵芝原系野生,我国大部分地区的山林中均有发现。近年来,广大医药工作者,开展了灵芝的科研工作,掌握了其生长发育规律,人工培养已获成功。
2.灵芝的药理作用:①对神经系统有镇静,镇痛和抗惊厥作用,对肌肉有松弛作用;②能使小白鼠耐寒及耐缺氧能力提高;③对心、血管,可使家兔血压缓慢,持久下降,正常人口服灵芝20克,能降低心率。④对肝脏,用四氯化碳法,有保护小白鼠肝脏的作用,灵芝有降低谷-丙转氯酶的作用。⑤灵芝有降低动物血糖的作用。⑥灵芝对实验性喘息有平喘作用,对实验性咳嗽有镇咳、祛痰作用;⑦此外,灵芝对肺炎球菌、甲型链球菌、白色葡萄球菌、流感杆菌均有抑制作用。
临床实践表明,灵芝对人体的神经、呼吸、心血管、消化、排泄等系统起作用。具有滋补强壮,益气宁神、健脾活胃、养肝解毒等作用,对神经衰弱、失眠、慢性气管炎、冠心病、慢性肝炎、肾炎、风湿性关节炎、消化不良等多种慢性病,均有一定的疗效。此外,对治疗克山病、血小板减少症、毒蕈解毒等也有过报导。
3.本品的质量标准:①pH值:应为5.5~7.0。②安全试验:按小鼠体重每5 g用0.04 ml剂量自尾静脉给药,48小时内应无死亡;小白鼠的LD50为人常用剂量的50~100倍。③蛋白质:用30%磺基水杨酸检查应呈负反应。④含量间接指标:本品的1:50水稀释液用紫外分光光度计在波长260 mμ处测定光密度不得低于1.20。
4.灵芝注射液的其它处方:
①黄灵芝注射液
处方
黄灵芝2,500 g
苯甲醇10 ml
制成注射液1000 ml
制法:取黄灵芝(黄灵芝子实体及带菌丝的木屑)经低温干燥或晒干,称重(平均黄灵芝子实体1斤,带菌丝的干木屑为6斤),加入自来水浸泡,煎出三次,每次2小时,滤液合并浓缩呈糖浆状,放冷,加乙醇至溶液含醇量达75%,放置48小时以上,抽滤,回收乙醇,浓缩液中加入10%石灰乳,调节pH至8,放置过夜,滤除沉淀,滤液用硫酸调节pH至6,滤除沉淀,加乙醇至含醇量为185%,放置48小时以上,抽滤,滤液回收乙醇并蒸发至无醇味,加入0.5%活性炭,加热半小时,抽滤,滤液备用。另取蒸馏水加热至60℃,加入1%苯甲醇使溶解后,倾入灵芝浓缩液中,搅拌均匀,添加新鲜蒸馏水至足量,精滤,灌封于2 ml安瓿中,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
作用与用途:本品主治神经衰弱、慢性气管炎、脑震荡后遗症,并用为肝炎辅助药以及高血压的治疗。对慢性支气管炎,有较好的平喘、止咳,祛痰作用,无任何不良作用。
用法与用量:本品供肌内注射,每日一次或隔日一次每次2~4 ml,2~4周为一疗程。穴位注射,每日一次或隔日一次,每次2~4 ml,30天为一疗程。治疗慢性支气管炎时,取穴:①足三里,②大性、定喘,隔日变替穴位注射。
②紫灵芝注射液与赤灵芝注射液
处方:
紫灵芝(或赤灵芝)2,500 g
苯甲醇10 ml
制成注射液1000 ml
制法:同黄灵芝注射液。
作用与用途:主治高血压、风湿性关节炎。
用法与用量:肌内注射或穴位注射每日一次或隔日一次,每次2~4 ml,2~4周为一疗程。
③黑灵芝注射液
处方:
黑灵芝2,500 g
苯甲醇10 ml
制成注射液1000 ml
制法:同黄灵芝注射液
作用与用途;用于肾炎、慢性肾炎,有降低尿蛋自及尿中红血球的作用。
用法与用量:肌内注射或穴位注射每日一次或隔日一次,每次2~4 ml, 2~4周为一疗程。
本品曾用于急、慢性肾炎,临床观寨29例患者,有效率达85.7%。