您现在位置:兽药智库> 人药标准> 药品说明书> 浏览文章

通用名注射用硫酸依替米星
曾用名 

英文名:
ETIMICIN SULFATE FOR INJECTION
拼音名ZHUSHEYONG LIUSUAN YITIMIXING
药品类别氨基糖甙类
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。
药理毒理本品系半合成水溶性抗生素,属氨基糖苷类。体外抗菌作用研究表明:本品抗菌谱广,对多种病原菌有较好抗菌作用,其中对大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎轩菌、肠杆菌属、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌及葡萄菌属等有较高的抗菌活性,对部分假单胞杆菌、不动杆菌属等具有一定抗菌活性,对部分庆大霉素、小诺霉素和头孢唑啉耐药的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和克雷伯氏肺炎杆菌,其体外MIC值仍在本品治疗剂量的血药浓度范围内。对产生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐药的葡萄球菌(MRSA)亦有一定抗菌活性。本品的作用机制是抑制敏感菌正常的蛋白质合成。 动物耳毒性试验结果可见本品肌内注射的耳毒性比其他氨基糖苷类抗生素偏低。与奈替米星相似。
药代动力学健康成人一次静脉滴注0.1、0.15和0.2g硫酸依替米星后血清药物浓度分别为11.30、14.6、19.79 mg/L。血消除半衰期(tl/2β)约为1.5小时,24小时内原型在尿中的排泄量约为80%左右。健康成人每日给药2次,间隔12小时,连续给药7天,血中也无明显的蓄积作用,本品与血清蛋白的结合率为25%左右。
适应症适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。 临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效: 呼吸道感染:如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。 肾脏和泌尿生殖系统感染:如急性肾孟肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。 皮肤软组织和其它感染:如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。
用法用量 
不良反应本品系半合成氨基糖苷类抗生素,其不良反应为耳、肾的不良反应,发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见尿素氮(BUN)、S一Cr或丙氨酸氨基转移酶(ALT)、 门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)等肝肾功能指标轻度升高,但停药后即恢复正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者,表现为眩晕、耳鸣等,个别患者电测听力下降,程度均较轻。 其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心悸、胸闷及皮肤瘙痒等。
禁忌症对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
注意事项1. 肾功能受损的患者,不宜使用本品。必要时应调整剂量,并应监测血清中硫酸依替米星的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述两个方案中的一种: (1)改变给药次数:调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间。由于血清肌酐水平与硫酸依替米星血消除半衰期(t1/2β)高度相关,因此,实验室检查可提供调整给药间隔的指标。两次给药的间隔时间(小时)大致等于血清肌酐水平( mg/l00ml)乘以8;例如:一个体重60kg的患者, 血清肌酐水平为3.0mg/l00ml,该患者使用硫酸依替米星的治疗方案应为:每次剂量为2mg/kg×60kg即120mg,二次间隔时间按血清肌酐水平3.0(mg/100ml)×8计算,即24小时。 (2)改变治疗剂量:在具有肾功能不全的严重全身感染者,可增加硫酸依替米星的给药次数,但应减少治疗剂量。对这类患者,应当测定血清硫酸依替米星浓度。推荐的方法是: 在给于常规的首次剂量后,改为每8小时给药方法是:把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平;例如:一个体重60kg的患者,首次剂量120mg,血清肌酐浓度3.0mg/l00ml,该患者使用硫酸依替米星的治疗方案为:一次剂量为(120÷3)即40mg,每8小时1次。 如果已知肌酐清除率,则每间隔8小时所使用的维持剂量可以用以下计算公式: 患者的CCr 维持剂量= -----×常规的维持剂量 正常的CCr CCr=肌酐清除率(ml/分/1.73m2) 上述推荐的剂量计算方法仅用于血清硫酸依替米星水平不能监测时。由于在感染过程中,肾功能随时可发生变化,因此硫酸依替米星的使用剂量也应随时给予调整。 2.在使用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化,并尽可能进行血药浓度检测,尤其是己明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、严重脱水患者及肾功能在短期内有较大波动者。 3.本品属氨基糖苷类抗生素,可能发生神经肌肉阻滞现象。因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橡酸抗凝剂的血液患者应特别注意,一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品,静脉内给予钙盐进行治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂时停止哺乳。
儿童用药本品属氨基糖苷类抗生素,儿童慎用。
老年患者用药由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。
药物相互作用本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋塞米(速尿)等联合使用,以免增加肾毒性和耳毒性。
药物过量 
贮藏密闭,在凉暗处保存。
包装 
有效期 

主要成分
通用名硫酸依替米星
化学名O-2-氨基2,3,4,6–四脱氧-6-(氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺·5/2硫酸
拼音名LIUSUAN YITIMIXING

英文名:
ETIMICIN SULFATE
CAS No. 
结构式
分子式C21H43N5O7·5/2H2SO4
分子量722
规  格(1)50mg (5万单位) (2)0.1g(10万单位)
相关说明书
硫酸依替米星注射液
关键字:注射 硫酸
网友留言
相关文章
  • 中国兽药典委员会办公室关于注射用戈那瑞林适用标准情况说明的通.../药典相关(5)
  • 中国兽医药品监察所关于征求兽医金属注射器标准意见的通知/政府通知(5)
  • 中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)关于《兽用化学药.../政府通知(8)
  • 中国兽医药品监察所关于征求《兽医金属注射器》(征求意见稿)等.../政府通知(5)
  • 板蓝根注射液/中药制剂(39)
  • 硫 酸 铝/辅料(4)
  • 硫 酸 钙/辅料(5)
  • 硫 酸/辅料(2)
  • 维 生 素 B 1注 射 液/化药制剂(5)
  • 萘普生注射液/化药制剂(17)
  • 注射用青霉素钾/化药制剂(36)
  • 注射用青霉素钠/化药制剂(29)
  • 安痛定注射液/化药制剂(16)
  • 安乃近注射液/化药制剂(36)
  • 硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)/化药制剂(27)
  • 硫酸头孢喹肟乳房注入剂(干乳期)/化药制剂(6)
  • 注射用阿莫西林钠/化药制剂(48)
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂(28)
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂(22)
  • 马波沙星注射液/化药制剂(34)
  • 注射用马波沙星/化药制剂(10)
  • 硫酸铈铵 /化学物质数据库(2)
  • 硫酸铬 /化学物质数据库(5)
  • 硫酸海索那林/平喘药(6)
  • 硫酸奥西那林/平喘药(3)
  • 消旋硫酸异丙肾上腺素/平喘药(5)
  • 硫酸特布他林/平喘药(10)
  • 硫酸沙丁胺醇/平喘药(5)
  • 硫酸骨胶盐/医药中间体(8)
  • 喹啉,硫酸盐/医药中间体(4)
  • 农业部公告 第2652号(氯前列醇钠注射液在我国注册)/政府公告(77)
  • 农业部公告 第2648号(氟苯尼考注射液在我国再注册)/政府公告(106)
  • 农业部公告 第2632号(右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我.../政府公告(48)
  • 鱼腥草注射液/中药_注射剂(28)
  • 金根注射液/中药_注射剂(40)
  • 氯化钠注射液/注射液(24)
  • 氯化钙注射液/注射液(25)
  • 注射用喹嘧胺/粉针(39)
  • 硫酸黏菌素可溶性粉/粉剂(64)
  • 硫酸黏菌素/原料(63)
  • 硫酸镁注射液/神经类(30)
  • 硫酸镁/原料(19)
  • 硫酸新霉素滴眼液/其它(39)
  • 硫酸新霉素可溶性粉/粉剂(63)
  • 硫酸新霉素片/片剂(23)
  • 硫酸新霉素/原料(49)
  • 硫酸锌/原料(20)
  • 注射用硫酸链霉素/粉针(56)
  • 硫酸链霉素/原料(39)
  • 硫酸阿托品注射液/注射液(78)
  • 硫酸阿托品片/片剂(38)
  • 硫酸阿托品/原料(40)
  • 硫酸安普霉素预混剂/粉剂(36)
  • 硫酸安普霉素可溶性粉/粉剂(34)
  • 硫酸安普霉素/原料(40)
  • 硫酸庆大霉素注射液/注射液(145)
  • 硫酸庆大霉素/原料(203)
  • 硫酸亚铁/原料(23)
  • 硫酸头孢喹肟注射液/注射液(114)
  • 注射用硫酸头孢喹肟/粉针(77)
  • 硫酸头孢喹肟/原料(49)
  • 注射用硫酸卡那霉素/粉针(27)
  • 硫酸卡那霉素注射液/注射液(34)
  • 硫酸卡那霉素/原料(26)
  • 硫代硫酸钠注射液/注射液(23)
  • 硫代硫酸钠/原料(32)
  • 硝酸士的宁注射液/神经类(25)
  • 亚硫酸氢钠/辅料(36)
  • 丙二醇(供注射用)/辅料(26)
  • 甘油(供注射用)/辅料(22)
  • 葡萄糖酸钙注射液/注射液(47)
  • 葡萄糖注射液/注射液(31)
  • 替米考星注射液/注射液(453)
  • 维生素K1注射液/注射液(72)
  • 维生素E注射液/注射液(62)
  • 维生素D3注射液/注射液(45)
  • 维生素C注射液/注射液(90)
  • 维生素B6注射液/注射液(44)
  • 维生素B2注射液/注射液(70)
  • 维生素B1注射液/注射液(53)
  • 注射用双黄连/中药注射液(61)
  • 金根注射液/中药注射液(52)
  • 多潘立酮注射液/性激素类(112)
  • 注射用复方鲑鱼促性腺激素释放激素类似物/化药注射剂(80)
  • 氟尼辛葡甲胺注射液/化药注射剂(141)
  • 硫酸头孢喹肟注射液/化药注射剂(55)
  • 硫酸头孢喹肟/化药原料(41)
  • 注射用硫酸头孢喹肟/化药注射剂(36)
  • 硫酸头孢喹肟注射液/化药注射剂(48)
  • 硫酸头孢喹肟/化药原料(38)
  • 硫酸头孢喹肟注射液/化药注射剂(89)
  • 硫酸头孢喹肟/化药原料(44)
  • 硫酸头孢喹肟注射液/化药注射剂(51)
  • 硫酸头孢喹肟/化药原料(36)
  • 硫酸头孢喹肟注射液/化药注射剂(45)
  • 硫酸头孢喹肟/化药原料(36)
  • 硫酸头孢喹肟注射液/化药注射剂(47)
  • 硫酸头孢喹肟注射液/化药注射剂(40)
  • 硫酸头孢喹肟注射液/化药注射剂(58)
  • 阿莫西林硫酸黏菌素注射液/化药注射剂(245)