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硫酸小诺霉素注射液
Liusuan Xiaonuomeisu Zhusheye
Micronomicin Sulfate Injection

本品为硫酸小诺霉素的灭菌水溶液。含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为5.5~7.5(通则0631)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
小诺霉素组分 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液,作为供试品溶液,照硫酸小诺霉素项下的方法测定,按标示量计算,含C20H41N5O7的量应不少于81.0%。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg小诺霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。
无菌 取本品,用适宜溶剂稀释后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】 精密量取本品适量,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照硫酸小诺霉素项下的方法测定。
【类别】 同硫酸小诺霉素。
【规格】 (1)1ml:30mg(3万单位) (2)2ml:60mg(6万单位) (3)2ml:80mg(8万单位)
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
关键字:硫酸 霉素
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