注射用硫酸卡那霉素

注射用硫酸卡那霉素Zhusheyong Liusuan KanameisuKanamycin Sulfate for Injection
本品为硫酸卡那霉素的无菌粉末。按干燥品计算，含卡那霉素（C₁₈H₃₆N₄O₁₁）不得少于65.0%；按平均装量计算，含卡那霉素（C₁₈H₃₆N₄O₁₁）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末。
【鉴别】 取本品，照硫酸卡那霉素项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中约含0.2g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
卡那霉素B 取装量差异项下的内容物适量，混合均匀，加水溶解并稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液，作为供试品溶液；照硫酸卡那霉素项下的方法测定。供试品溶液色谱图中，卡那霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（4.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
酸碱度、细菌内毒素与无菌 照硫酸卡那霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照硫酸卡那霉素项下的方法测定，即得。
【类别】 同硫酸卡那霉素。
【规格】 按C₁₈H₃₆N₄O₁₁计 （1）0.5g （2）1g
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。