注射用硫酸链霉素

注射用硫酸链霉素Zhusheyong Liusuan LianmeisuStrepto mycin Sulfate for Injection
本品为硫酸链霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于720链霉素单位；按平均装量计算，含链霉素（C₂₁H₃₉N₇O₁₂）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】本品为白色或类白色的粉末。
【鉴别】照硫酸链霉素项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含20万单位的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与各色7号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过7.0%（通则0831）。
酸度、有关物质、异常毒性、细菌内毒素与无菌 照硫酸链霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸链霉素项下的方法测定，即得。
【类别】同硫酸链霉素。
【规格】（1）0.75g（75万单位） （2）1g（100万单位） （3）2g（200万单位） （4）5g（500万单位）
【贮藏】密闭，在干燥处保存。