硫酸新霉素滴眼液
Guttae Neomycini Sulfatis
本品含硫酸新霉素应为标示量的90~120%。
常用制品:含硫酸新霉素0.5%。
【原料与用量】
硫酸新霉素5 g
氯化钠7.5 g
硼砂1.6 g
亚硫酸氢钠1.0 g
乙二胺四乙酸钠0.3 g
对羟基苯甲酸乙酯0.3 g
蒸馏水加至1000 ml
【制法】将氯化钠、硼砂、乙二胺四乙酸钠、对羟基苯甲酸乙酯溶于蒸馏水中,并加水至全量,过滤,灭菌,放冷备用。配制时将亚硫酸氢钠发硫酸新霉素在无菌条件下溶解于上溶液中,过滤,分装于灭菌的滴眼瓶中,即得。
【作用与用途】本品对多种革兰氏阳性菌及阴性菌(包括结核杆菌在内)都有较好的抗菌作用,主要用于结膜炎及角膜炎。
【用法与用量】滴眼一次2~3滴,一日3~5次。
【贮藏】置遮光容器内,密闭,在凉处保存。
【注解】1.新霉素系由链丝菌Strepto myces fradiae的培养液中提得的一种多盐基性抗菌素。它是一种混合物,从其中曾分离出兰种成分;新霉素A、新霉素B和新霉素C。新霉素B及新霉素C是异构物。新霉素A是无效成分,为新霉素B及C的分解产物。新霉素制品中含新霉素C 10~15%。
硫酸新霉素为白色或黄白色粉末,有吸湿性,几乎无嗅,干燥失重不得超过8%。1份很快地溶于3份水中,而缓慢地溶于1份水中,微溶于乙醇,不溶于丙酮、氯仿及乙醚。
3.3%硫酸新霉素水溶液的pH值为5~7.5。其水溶液的pH在2.0~9.0时稳定。与其它抗菌素不同,特别在碱性溶液中作用最强,而且稳定。水溶液在室温一年内稳定,但颜色稍变暗。如调节pH值在4~5,可使变色减轻。新霉素水溶液可以加入适宜抑菌剂用98~100℃灭菌30分钟或用过滤法除菌。
2.本品为无色澄明液体,pH值为6.0~7.0。在室温下保存二年,效价与颜色均无变化,但遇光或较高温度,效价与颜色都有变化。本品应加入抗氧剂及络合剂二乙胺四乙酸钠以增强其稳定性。
3.抗氧剂除用亚硫酸氢钠外,还可用无水亚硫酸钠0.1%及抗坏血酸。
本品易长霉菌,除用对羟基苯甲酸乙酯外,亦可采用0.003%新洁尔灭。有人认为用硝酸苯汞、醋酸苯汞(0.0l%)为防腐剂,能有效地快速杀灭金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌等,而尼泊净甲酯或丙酯则无效。
4.外国药典的新霉素滴眼液处方多采用磷酸盐缓冲液:如澳大利亚的含硫酸新霉素0.5%、磷酸二氢钠0.7%、磷酸氢二钠0.7%、氯化钠0.4%。BPC的处方为硫酸新霉素0.5%、磷酸二氢钠0.7%、磷酸氢二钠0.7%、醋酸苯汞(或硝基苯汞)0.002%,可加入0.01%乙二胺四乙酸二钠,并可用98~100℃灭菌30分钟。
5.另尚有硫酸新霉素眼用片,其处方:硫酸新霉素28.0 g、硼酸20.0 g、硫酸钠55.0 g、硝基苯汞(或醋酸苯汞)0.5 g。本品可溶于水,临用前配成溶液。
6.硫酸新霉素和醋酸氢化可的松用羧甲基纤维素钠制成的滴眼用混悬液,可存放9个月。