注射用硫酸阿米卡星

【药品名称】注射用硫酸阿米卡星
拼音名ZhusheyongLiusuanAmikaxing
英文名：AMIKACINSULFATEFORINJECTION
来源（分子式）与标准本品为硫酸阿米卡星的结晶性粉末或无菌冻干品。按平均装量计算，含阿米卡星（C22H43N5013）应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末或疏松块状物。
【检查】 溶液的澄清度与颜色
　　取本品5瓶，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，均不得更深。
　　无菌
　　取本品不少于2瓶，分别加灭菌水制成每1ml中约含20万单位的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。
　　酸碱度、干燥失重、异常毒性与热原
　　照硫酸阿米卡星项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 照硫酸阿米卡星项下的鉴别试验，显相同的结果。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸阿米卡星项下的方法测定。
【类别】同硫酸阿米卡星。
【剂量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
　　肌内注射或稀释后静脉滴注　一次0.1～0.2g（10万～20万单位）一日0.2～0.4g（20万～40万单位）小儿每日每公斤体重4～8mg（4000～8000单位），分1～2次注射。
【注意】长期或超量应用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆听力减退，肾功能不全者慎用。有抑制呼吸作用，不可静脉推注。
【规格】0.2g（20万单位）
【贮藏】密封，在干燥处保存。