| 通用名 | 注射用硫酸核糖霉素 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | RIBOSTAMYCIN SULFATE FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG LIUSUAN HETANGMEISU |
| 药品类别 | 氨基糖甙类 |
| 性状 | 本品为白色或类白色粉末。 |
| 药理毒理 | 硫酸核糖霉素是一种氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与卡那 霉素相似，但抗菌作用较弱。本品对大肠埃希菌、克雷伯菌 属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有较好抗菌活性，对部分葡 萄球菌属（甲氧西林敏感株）、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌亦 有较好作用，对结核分枝杆菌和链球菌属有微弱作用，对铜 绿假单胞菌和厌氧菌无作用。细菌对本品和卡那霉素有交叉 耐药性。 本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌合成 蛋白质。本品毒性较卡那霉素低。 |
| 药代动力学 | 正常人肌内注射0.5g后血药峰浓度（Cmax）于0.5小时 到达，平均为25mg/L，8小时后血中仅有微量。给药后12 小时内尿中排出85%～90％。本品在体内不代谢，蛋白结合 率低，血消除半衰期（t1/2β）约2～3小时。本品可进入各种组 织、羊水、眼房水及乳汁中，肌注后脐静脉中药物浓度约为 母血药物浓度的一半。本品不易进入脑脊液中。 |
| 适应症 | 本品适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌 属、变形杆菌属、志贺菌属等引起的各种严重感染，如肺炎、 败血症、胆道感染等。通常多与广谱半合成青霉素类、头孢 菌素类或其他抗菌药物联合应用。 |
| 用法用量 | 使用前每瓶含量为0.2g、0.5g、1g的本品分别加入灭 菌注射用水或生理盐水2ml、3ml、4ml，完全溶解后作肌内 注射。成人一日1～2g，分2次肌内注射；儿童按体重每日 20～40mg/kg，分2次肌内注射。 |
| 不良反应 | 本品的毒性较卡那霉素轻，但剂量亦应比后者稍大。实 验动物中本品对豚鼠的听力及耳蜗病理损害比卡那霉素和 庆大霉素低。 1.少见皮疹、麻木、耳鸣、头痛、恶心、呕吐、腹泻 等。 2.偶见听力减轻、眩晕、维生素K或维生素B缺乏、 血尿素氮及血氨基转移酶（ALT及AST）增高等。 3.曾有2例休克报道。 |
| 禁忌症 | 对本品或氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。 注意事项】 1.对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、阿 米卡星等过敏的患者，可能对本品也过敏。 2.在用药过程中应注意进行下列检查： （1）尿常规和肾功能，以防止出现严重肾毒性反应。 （2）听力检查或听电图测定，尤其高频听力测定，这对 老年人尤为重要。 3.下列情况应慎用本品： （1）失水、可使血药浓度增高，产生毒性反应的可能性 增加。 （2）第8对脑神经损害，因本品可导致听神经和前庭功 能损害。 （3）重症肌无力或帕金森病，因本品可引起神经肌肉阻 滞作用，导致骨骼肌软弱。 （4）肾功能损害者，因本品可引起肾毒性。 4.氨基糖苷类与β内酰胺类（头孢菌素类与青霉素类） 混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素合用时必须分瓶 注射。本品亦不宜与其他药物同瓶注射。 5.本品仅供肌内注射，通常疗程不宜超过14天。 6.肾功能不全者应根据肌酐清除率调整剂量，肌酐清 除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算：成年男性肌酐清除率=（140-年龄）×标准体重（kg）/（72×患者血肌酐浓度（mg/dl））或（140-年龄）×标准体重（kg）/（50×患者血肌酐浓度（μmol/L）），成年女性肌酐清除率=（140-年龄）×标准体重（kg）×0.85/（72×患者血肌酐浓度（mg/dl））或（140-年龄）×标准体重（kg）×0.85/（50×患者血肌酐浓度（μmol/L）） |
| 注意事项 | |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 在孕妇用药中本品属D类，即对人类有危害，但用药后 可能利大于弊。本品可穿过胎盘进入胎儿组织，有引起胎儿 听力损害的可能。故妊娠期妇女使用本品前必须充分权衡利 弊。本品在乳汁中分泌量少，但哺乳期妇女用药期间仍宜暂 停哺乳。 |
| 儿童用药 | 本品在早产儿及新生儿中的安全性尚未明确，故早产儿 及新生儿不宜应用，本品在儿科中应慎用， |
| 老年患者用药 | 老年患者应用本品后易引起各种毒性反应。因老年人肾 功能有一定程度生理性减退，即使其肾功能的测定值在正常 范围内，仍应采用较小治疗量。 |
| 药物相互作用 | 1.本品与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用， 可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用。 2.本品与神经肌肉阻断药合用，可能加重神经肌肉阻 滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等。本品与卷曲霉素、顺 铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素（或去甲万古霉素）等合用， 或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。 3.本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身联合应用， 可能增加肾毒性。 4.本品与多粘菌素类注射剂合用，或先后连续局部或 全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。 4.其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或 先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。 |
| 药物过量 | 由于缺少特异性拮抗剂，如过量或引起毒性反应时主要 用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹 膜透析有助于从血中清除本品。 |
| 贮藏 | 密闭，在干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 硫酸核糖霉素 | ||||||||
| 化学名 | O-3-D-呋喃核糖-（1→5）-O-[α-2,6-二氨基-2,6-二脱氧-D-吡喃葡糖-（1→4）]-α-去氧链霉胺的硫酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | LIUSUAN HETANGMEISU | ||||||||
| 英文名： | RIBOSTAMYCIN SULFATE | ||||||||
| CAS No. | 53797-35-6 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H34N4O10·nH2SO4（n<2） | ||||||||
| 分子量 | 454.47 | ||||||||
| 规 格 | 1g（100万单位） | ||||||||