注射用硫酸多黏菌素B

注射用硫酸多黏菌素BZhusheyong Liusuan Duonianjunsu BPolymyxin B Sulfate for Injection
本品为硫酸多黏菌素B的无菌粉末或无菌冻干品。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于6500多黏菌素B单位；按平均装量计算，含多黏菌素B应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
【鉴别】 照硫酸多黏菌素B项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含多黏菌素B50000单位的溶液，溶液应澄清无色（通则0902第一法和通则0901第一法）。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过7.0%（通则0831）。
酸度、有关物质、多黏菌素B组分、热原与无菌 照硫酸多黏菌素B项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密 称取适量，照硫酸多黏菌素B项下的方法测定，即得。
【类别】 同硫酸多黏菌素B。
【规格】 50万单位
【贮藏】 遮光密闭，冷处保存。