注射用硫酸卡那霉素
Zhusheyong Liusuan Kanameisu
Kanamycin Sulfate for Injection
本品为硫酸卡那霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于650卡那霉素单位;按平均装量计算,含卡那霉素(C
18H
36N
40
11)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色的粉末。
【鉴别】取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(246页)试验,显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与l号浊度标准液(附录61页)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录60页,第一法)比较,均不得更深。
干燥失重取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过6.0%(附录57页)。
无菌取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,照硫酸卡那霉素项下的方法(247页)检查,应符合规定。
酸碱度、异常毒性与热原照硫酸卡那霉素项下的方法(246页)检查,均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【效价测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸卡那霉素项下的方法(247页)测定,即得。
【作用与用途】同硫酸卡那霉素。
【用法与用量】肌内注射一次量每1kg体重家畜10~15mg一日2次连用1~3日
【规格】(1)0.5g(50万单位)(2)1g(100万单位)(3)2g(200万单位)
【贮藏】熔封或严封,在干燥处保存。
关键字:注射 硫酸