| 通用名 | 硫酸西梭米星注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | SISOMICIN SULFATE INJECTION |
| 拼音名 | LIUSUAN XISUOMIXING ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 氨基糖甙类 |
| 性状 | 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 |
| 药理毒理 | 本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素相似。对金黄色葡萄球菌和大肠埃希 菌、克雷白杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、铜绿假单胞菌、痢疾杆菌等革兰阴性菌有效。 对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强，与妥布霉素相近。对沙雷杆菌的作用低于庆 大霉素，但高于妥布霉素。 本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。 |
| 药代动力学 | 本品的体内过程与庆大霉素相近。正常人单次静脉给药1mg/kg后,血药峰浓度（Cmax） 约为7.4mg/L，血消除半衰期（t1/2?）约为2小时，肾功能减退者半衰期相应延长。24小 时内自尿排出给药量的75%左右。与其他氨基糖苷类抗生素相仿，本品可在肾中积聚，肾 皮质中浓度较髓质高，尿毒症患者经8小时血液透析后血药浓度可降低约50%。 |
| 适应症 | 本品适用于革兰阴性菌（包括铜绿假单胞菌）、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感 染：呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、胆道感染、皮肤和软组感染、感染性腹泻及败 血症等。 本品用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联合应用。 |
| 用法用量 | 肌内注射或静脉滴注。 1.肾功能正常者： 成人 轻度感染：一日0.1mg；重度感染：一日0.15g。均分2～3次给药。 小儿 按体重一日2～3 mg/kg，分2～3次给药。 疗程均不超过7～10日。有条件时应进行血药浓度监测。 2.肾功能减退者： 肾功能减退患者应用本品时，应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血 药浓度，以调整剂量。 |
| 不良反应 | 1.常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次 数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴（肾毒性）、步履不稳、眩晕（耳毒性，影 响前庭）、恶心或呕吐（耳毒性，影响前庭，肾毒性）。 2.少见视力减退（视神经炎）、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力（神经肌肉阻滞）、 皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结、静脉炎 等。 3.极少见过敏性休克。 |
| 禁忌症 | 1.对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起 耳聋或其他耳聋者禁用。 2. 肾衰竭者禁用。 |
| 注意事项 | 1. 肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退、失水、重症肌无力或帕金森病 者及老年患者慎用。 2. 用药时间一般不宜超过10日，若必须继续用药时，应对听觉器官和肾功能进行 严密监护。 3. 交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本 品过敏。 4. 有条件时在疗程中应监测血药浓度（本品血药峰浓度超过10mg/L，谷浓度超过 2mg/L时易出现毒性反应），并据此调整剂量，不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐 清除率调整剂量，尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年人、休克、心 力衰竭、腹水或严重失水等患者。 5. 本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。 6. 长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。 7. 应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1. 本品可透过血-胎盘屏障，在羊水中达到一定浓度，可能对胎儿的第8对脑神经 造成损害，故孕妇禁用。 2. 哺乳期妇女慎用，应用本品期间暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 早产儿、新生儿、婴幼儿慎用本品。若使用本品，应根据血药浓度或肌酐清除率调 整剂量。 |
| 老年患者用药 | 老年患者应用本品后可产生各种毒性反应，因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾 功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外，老年患者应采用较小剂量或延长给药间 隔，以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。 |
| 药物相互作用 | 1.本品与其他氨基糖苷类同用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性 以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能 恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼 吸暂停），用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。 2.本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑 制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、 呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒 性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈 永久性。 3.本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。 4.本品与多粘菌素类合用，或先后连续局部或全身应用，因可增加肾毒性和神经肌 肉阻滞作用，后者可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。 5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。 6.本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩钠、呋喃妥因钠、磺胺嘧啶钠和四环素等（以 上均为注射液）联合应用，因可发生配伍禁忌。 7. 本品与β内酰胺类（头胞菌素类或青霉素类）合用常可获得协同作用。 8.本品与β内酰胺类（头胞菌素类或青霉素类）混合可导致相互失活，需联合应用 时必须分瓶滴注。 |
| 药物过量 | 长期或大剂量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆听力减退及神经肌肉阻滞作 用等。由于缺少特异性拮抗剂，主要用对症疗法和支持疗法。腹膜透析或血液透析可帮 助本品从血液中清除。 |
| 贮藏 | 密闭，在凉暗处保存。 |
| 包装 | （1）1ml:5万单位 （2） 2ml:10万单位 |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 硫酸西梭米星 | ||||||||
| 化学名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名： | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 规 格 | |||||||||