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本品为甲硫酸新斯的明的灭菌水溶液。含甲硫酸新斯的明(C13H22N2O6S)应为标示量的90.0%~110.0%

【性状】  本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 (1)取本品2ml,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)取本品20ml,蒸发至近干,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。

【检查】  pH值  应为5.0~7.0 (附录0631)。

有关物质  取本品作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取供试品溶液1ml,置10ml量瓶中,加5mol/L氢氧化钠溶液50μl,放置5分钟,加5mol/L盐酸溶液50μl,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液(临用新制)。照甲硫酸新斯的明有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。

细菌内毒素 取本品,依法检查(附录1143),每1mg甲硫酸新斯的明中含内毒素的量应小于50EU

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。

【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于甲硫酸新斯的明10mg),照氮测定法测定(附录0704第二法),置半微量氮测定仪中,加入40%氢氧化钠溶液5ml,缓缓加热蒸馏,馏出液导人2%硼酸溶液5ml中,至馏出液约达70ml停止蒸馏。馏出液加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于3.344mg的C13H22N2O6S

【作用与用途】抗胆碱酯酶药。主要用于胃肠弛缓、重症肌无力和胎衣不下等。

【用法与用量】以甲硫酸新斯的明计。肌内、皮下注射:一次量,马4~10mg ;牛4~20mg;羊、猪2~5mg;犬0.25~1mg。 

【不良反应】 治疗剂量副作用较小。过量可引起出汗、心动过缓、肌肉震颤或肌麻痹。

【注意事项】(1)机械性肠梗阻或支气管哮喘的患畜禁用。

(2)中毒时可用阿托品对抗其对M受体的兴奋作用。

(3)本品可延长和加强去极化型肌松药氯化琥珀胆碱的肌肉松弛作用;与非去极化性肌松药有拮抗作用。

【规格】(1)1ml:0.5mg(2)1ml:1mg(3)5ml:5mg(4)10ml:10mg

【贮藏】  遮光,密闭保存。

关键字:硫酸 注射液
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