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本品为尼可刹米的灭菌水溶液。含尼可刹米(C10H14N2O)应为标示量的90.0%~110.0%

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品5ml,加碳酸钠使饱和后,即析出油层(与烟酰胺注射液的区别),分取油层,照尼可刹米项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。

(2)取本品适量(约相当于尼可刹米20mg),加二氯甲烷20ml,振摇提取,水浴蒸干二氯甲烷层,残渣经减压干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】 pH值  应为5.5~7.8(附录0631)。

有关物质  取本品,用水稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照尼可刹米有关物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

细菌内毒素  取本品,依法检查(附录1143),每1mg尼可刹米中含内毒素的量应小于0.12EU

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。

【含量测定】用内容量移液管精密量取本品2ml,置200ml量瓶中,用0.5%硫酸溶液分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,用0.5%硫酸溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用0.5%硫酸溶液定量稀释制成每1ml中约含尼可刹米20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录0401),在263nm的波长处测定吸光度,按C10H14N2O的吸收系数特殊符号.png为292计算,即得。

【作用与用途】中枢兴奋药。主要用于解救呼吸中枢抑制。

【用法与用量】以尼可刹米计。静脉、肌内或皮下注射:一次量,马、牛2.5~5g;羊、猪0.25~1g;犬0.125~0.5g

【不良反应】 本品不良反应少,但剂量过大可引起血压升高、出汗、心律失常,震颤及肌肉强直,过量亦可引起惊厥。

【注意事项】(1)本品静脉注射速度不宜过快。

(2)如出现惊厥,应及时静脉注射地西泮或小剂量硫喷妥钠。

(3)兴奋作用之后,常出现中枢抑制现象。

【规格】(1)1.5ml:0.375g  (2)2ml:0.5g

【贮藏】遮光,密闭保存。

关键字:注射液
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