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Madumeisu An
MADURAMICINUM AMMONIUM
C47H83NO17 934.14
本品为马杜霉素的铵盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于800马杜霉裹单位。 【处方】 【制法】 【性状】本品为白色或类白色结品性粉末;有微臭。 本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在水中不溶。 【鉴别】 【检查】干燥失重取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录36页)。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录37页),遗留残渣不得过2.0%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录33页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐取本品1.0g,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,使溶解,依法检查(附录35页),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。 系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-醋酸铵溶液(0.1mol/L)(90:10)为流动相,示差折光检测器,理论板数按马杜霉素A峰计,应不低于1500。 测定法取本品适量,精密称定,加乙腈制成每1ml中约含1600单位的溶液,精密量取1μl,注入液相色谱议,记录色谱图;另取马杜霉素对照品同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。 【用法与用量】 【注意事项】 【规格】 【贮藏】密闭,在干燥处保存。 【制剂】马杜霉素铵预混剂 农业部部颁《兽药质量标准》1996年(第一册)
关键字:霉素
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