赛地卡霉素

【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或浅橙黄色结晶粉末。本品在乙腈、氯仿中易溶，在甲醇、无水乙醇中略溶，在水中不溶。比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定，按干燥品计算，比旋度为-190?～245?。吸收系数取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml中约含6μg的溶液，照分光光度法，在226nm波长处测定吸收度，按干燥品计算，吸收系数（E1cml%）为750～980。
【鉴别】
【检查】干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃真空干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.2%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查，应符合规定（0.0002%）。
有关组分照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸盐缓冲液（pH8.0～8.2）-乙腈（3:2）为流动相，检测波长为280nm，理论板数按赛地霉素A组份计算应不低于1500，分离度应符合要求。
测定法取本品，精密称定，加乙腈制成每1ml中含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，赛地卡霉素有关组分保留时间依次为A、F、C、D，记录色谱图，按归一化法以峰面积计算，A组份应不低于80%，（C D F）组份应不高于15%，其他组份之和应不高于15%。
【含量测定】取本品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含1000单位的溶液，精密量取适量，加β-环糊精缓冲液制成每1ml中含20单位的溶液，再精密量取适量，加入等量的酯酶液（200单位/ml），振摇混合，置37℃水浴中保温40分钟，冷却，加磷酸盐缓冲液（pH8.0）稀释成浓度范围为每1ml中含2.0～4.0单位的溶液，照抗生素微生物检定法测定，即得。
【作用与用途】抗生素类药。主用于治疗猪密螺旋体引起的血痢。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】遮光，密闭保存。
【制剂】赛地卡霉素预混剂。
试验菌藤黄八叠球菌（28001）。培养基胨3g，牛肉膏1.5g，葡萄糖1.0g，氯化钠2.5g，琼脂18～20g，水1000ml，灭菌后pH8.00.1。β-环糊精缓冲液取β-环糊精5.5g，加灭菌磷酸盐缓冲液（pH8.0）至1000ml，即得。酯酶液取酯酶（活性1000单位/10mg），加β-环糊精缓冲液稀释成200单位/ml。
《进口兽药质量标准》1999年版