维生素K1注射液

维生素K₁注射液

Weishengsu K₁ Zhusheye

Vitamin K₁ Injection

本品为维生素K₁的灭菌水分散液。含维生素K₁（C₃₁H₄₆0₂）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为黄色的液体。

【鉴别】取本品，照维生素K₁项下的鉴别（1）、（2）项（231页）试验，显相同的结果。

【检查】pH值应为5.0～6.5（附录40页）。

其他除澄明度检查可允许微显浑浊外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。避光操作。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；无水乙醇-乙醚（95：5）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按维生素K₁峰计算，应不低于1500。

测定法取维生素K₁对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相适量，强烈振摇，使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置另一10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；精密量取本品适量（约相当于维生素K₁10mg），置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置另一10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】同维生素K₁。

【用法与用量】肌内、静脉注射一次量每1kg体重犊1mg犬、猫0.5～2mg

【注意】静脉注射宜缓慢。

【规格】1ml：10mg

【贮藏】遮光，密闭，防冻保存（如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70～80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常仍可继续使用）。