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甲砜霉素片

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:34:01 作者: 未知 来源: 互联网

甲砜霉素片

Jiafengmeisu Pian

Thiamphenicol Tablets

本品含甲砜霉素（C12H15Cl2NO5S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】 本品为肠溶片，除去包衣后显白色。

【鉴别】 （1）取本品的细粉，加甲醇制成每1ml中含甲砜霉素10mg的溶液，滤过，滤液照甲砜霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取本品的细粉适量（约相当于甲砜霉素50mg），加乙醇制氢氧化钾试液2ml使溶解，防止乙醇挥散，在水浴中加热15分钟，滤液显氯化物的鉴别反应。

上述鉴别（1）、（2）两项可任选一项。

【检查】 有关物质取本品的细粉适量，加流动相制成每1ml中含甲砜霉素1mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照甲砜霉素项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计）。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录 页）。

【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲砜霉素0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使甲砜霉素溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。照甲砜霉素项下的方法（ 页）测定。

【类别】 同甲砜霉素。

【规格】 按C12H15Cl2NO5S计算（1）25mg（2）100mg

【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。

关键字：霉素
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