Jiahuangsuan Peifushaxing Zhusheye
INJECTIO PEFLOXACINI MFSYLATIS
本品为甲磺酸培氟沙星的灭菌水溶液,含甲磺酸培氟沙星(C17H20FN303·CH4O3S)
应为标示量的90.0~110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为淡黄色澄明液体。
【鉴别】
【检查】pH值
ゲ应为3.5~5.5(附录29页)。
颜色
⑧取本品,与黄色4号标准比色液(附录63页)比较,不得更深。
有关物质
×取本品,加甲醇-水(4:1)制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取适量,府甲醇-水(4:1)稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(附录20页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-氨·氯化铵缓冲液(pH10.0)(6:4:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
其他
┭应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。
【含量测定】对照品溶液的制备
ㄘ取甲磺酸培氟沙星对照品48mg,精密称定,
200ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)振摇,使溶解,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备
ㄦ精密量取本品3ml,置250ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀。
测定法
ダ精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,置100ml量瓶中,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录16页),在276nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【作用与用途】抗菌药,主用于畜禽细菌及支原体感染。
【用法与用量】肌内注射 每1kg体重 鸡2.5~5mg 每日2次 连用3~5天。
【注意事项】
【规格】100ml:2g
【贮藏】遮光、密闭,在干燥处保存。
【制剂】
农业部部颁《兽药质量标准》1996年(第一册)
关键字:磺酸 注射液