注射用氯化乙酰胆碱
Acetylcholini Chloridum pro Injectione
本品为氯化乙酰胆碱的灭菌结晶。含氯化乙酰胆碱(C7H16O2NCl)应为标示量的90~110%。
常用制品:一支内含0.1 g。
【制法】本品粉末安瓿的制备工艺如下:
取氯化乙酰胆碱,置真空干燥器中贮放十日,然后将干燥氯化乙酰胆碱迅速溶入精制无水乙醇中(氯化乙酰胆碱:乙醇=1 g:5 ml),加入0.5%活性炭,搅匀后,过滤,灌装于2 ml已灭菌的长颈安瓿中,每支装量约0.5 ml,灌注完毕后,立即放入贮有硅胶的真空干燥器内,逐渐升温至60℃左右,减压使真空度在30 mmHg柱以下,直至氯化乙酰胆碱结晶析出;继续抽空2小时,停止加热及抽空,取出,熔封,用0.7 kg压力热压灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】拟胆喊药。有抑制心脏和扩张周围血管的作用,其作用短暂,用于周围血管痉挛性疾病。
【用法与用量】临用前,用适量灭菌注射用水溶解后应用。肌内注射,一次0.1g。
【贮藏】密闭、避光保存。
【注解】1.氯化乙酰胆碱[CH3CO·OCH2·CH2N+(CH3)3]Cl为白色结晶性粉末,有强烈的潮解性,易溶于水,但水溶液很不稳定,即使加有磷酸盐、醋酸盐等缓冲剂亦不能阻止其水解破坏,故采用粉末安瓿。本品还可溶于乙醇、氯仿、乙二醇、丙二醇等溶媒中。
2.乙醇的精制可用金属钠法,即将去皮的洁净金属钠,用无水醇洗除石油后,压成线条,放入贮有无水醇的玻璃塞瓶中(每1000 ml无水醇加金属钠50 g),放置3日,并随时振摇,然后将无水醇倾出,蒸溜一次,即得。
无水乙醇制备:取95%乙醇加生石灰(500 ml乙醇加100~110 g生石灰),然后蒸馏,初溜液去掉,最后的25%~30%另外收集,取中间70%即可。