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注射用琥珀氯霉素

Zhusheyong Hupolümeisu

Ch10ramphenicol Succinate for Injection

本品为琥珀氯霉素与无水碳酸钠混合制成的无菌粉末。按平均装量计算,含琥珀氯霉素按氯霉素(C11H12C12N2O5)计,应为标示量的93.0%~107.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】(1)取本品,照琥珀氯霉素项下的鉴别(1)、(3)项(233页)试验,显相同的结果。

(2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录14页)。

【检查】酸碱度取本品,加水制成每1ml中含0.2g的溶液,依法测定(附录40页),pH值应为6.5~8.5。

溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.2g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与l号浊度标准液(附录61页)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(附录60页,第一法)比较,均不得更深。

干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录57页)。

无菌取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录76页),应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量(约相当于氯霉素50mg)加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(附录17页),在276nm的波长处测定吸收度,按C11H12C12N2O5的吸收系数(E)为298计算,即得。

【作用与用途】同琥珀氯霉素。

【用法与用量】静脉、肌内注射一次量每1kg体重马20~50mg犬、猫40~50mg禽50~80mg一日2~3次连用2~3日

【注意】静脉注射速度应缓慢;禁用于疫苗接种期。

【规格】按C11H12C12N2O5计算(1)0.125g(2)0.25g(3)0.5g

【贮藏】密闭保存。
关键字:注射 琥珀
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