| 通用名 | 复方泛影葡胺注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | COMPOUND MEGLUMINE DIATRIZOATE INJECTION |
| 拼音名 | FUFANG FANYINGPU'AN ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 造影剂 |
| 性状 | 本品为复方制剂，其组分为：泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液，含泛影酸钠（C11H8I3N2NaO4）与泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的总量应为标示量的90.0％～110.0％。无色至淡黄色的澄明液体，60%含碘量为292mg/ml，76%含碘量为370 mg/ml。 |
| 药理毒理 | 药理作用 本品为诊断用药，其76％溶液的含钠离子浓度约136mmol/L,与血浆内浓 度接近，对心肌细胞功能影响较小。 泛影酸钠 泛影酸钠为离子型单体碘造影剂，碘能吸收较多量的X 线，注入体内后与 周围组织在X 线下形成密度对比而显影。用直接引入法造影时，将它直接注入血管或其 他腔道后，能显示其管腔形态。用生理吸收法造影时，注入血管的造影剂可通过受损的血 管内皮或受损的血脑屏障进入病变组织而显示病灶。经肾脏排泄时可显示尿路形态。 泛影葡胺；同泛影酸钠。 |
| 药代动力学 | |
| 适应症 | 适用于泌尿系造影，心脏血管造影，脑血管造影，其他脏器和周围血管造影，CT增 强扫描和其他各种腔道、瘘管造影，也可用于冠状动脉造影。 |
| 用法用量 | 1.心血管造影或主动脉造影 经导管注入心腔，成人常用量40～60ml（76%），或按体 重1ml/kg，用压力注射器在2秒钟左右注入，重复注射或与其他造影同时进行时，总量不 宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0～1.5ml/kg（76%），重复注射总量不宜超过4ml/kg。 婴幼儿不超过3ml/kg。 2.冠状动脉造影 经导管注入，成人常用量一次4～10ml（76%），可重复注射，需在 心电图监护下注射。 3.脑血管造影 经导管颈总动脉内注入，成人常用量一次10ml（60%），注射速度每 秒不大于5ml。经导管椎动脉内注入，成人常用量一次6～10ml。 4.四肢动脉造影 经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入，成人常用量10～ 40ml（60%），2～3秒内注完。 5.肾动脉造影 经导管注入肾动脉内，成人常用量5～10ml（60%）。 6.腹腔动脉造影 经导管注入腹腔动脉内，成人常用量30～50ml（76%），经压力注 射器快速注入。 7.下肢静脉造影 经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射，成人常用量20～100ml（30%～ 50%）。 8.上肢静脉造影 经皮穿刺前臂或手浅静脉注射，成人常用量20～50ml（30%～ 50%）。 9.CT增强扫描50～150ml（60%或76%），静脉推注或滴注。 10.排泄性（静脉）尿路造影 静脉推注（常规法），成人常用量20～40ml（60%或 76%）。小儿常用量按体重0.5～1ml/kg（60%或76%）。或：6个月以下5ml（60%）或4ml （76%）；6个月～12个月8ml（60%）或6ml（76%）；1岁～2岁10ml（60%）或8ml（76%）；2岁～ 5岁的12ml（60%）或10ml（76%）；5岁～7岁15ml（60%）或12ml（76%）；7岁～10岁18ml（60%） 或14ml（76%）；10岁～15岁的20ml（60%）或16ml（76%）。 11.静脉滴注 成人常用量按体重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液， 快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。 注：肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。 12.逆行肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入，成人常用量单侧10～ 15ml（30%）。 13.子宫输卵管造影 经宫颈口注入，10ml（76%）。 14.术中或术后T管胆管造影 10ml（60%）。 15.经皮肝穿刺胆管造影 20ml～40ml（60%）。 |
| 不良反应 | 可能出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应。 |
| 禁忌症 | 1.对碘过敏者禁用； 2.肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用； 3.高胱氨酸尿症者不宜作血管造影，否则会引起血栓形成或栓塞； 4.本品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。 |
| 注意事项 | 1.本品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，在应用前应做碘过敏 试验。 2.本品可通过胎盘并分布到胎儿组织中，造影时腹部多次接受X线曝射，对胎儿不 利，孕妇使用时应权衡利弊。 3.婴儿注入后较易产生惊厥，紫绀婴儿注入本品后易发生呼吸困难、心率缓慢、心率 失常、显著疲怠。 4.使用后出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应时，应减慢注射速度，反应严 重者停止注射。 5.由于本品具有渗透利尿作用，可使脱水状况加重，对已有脱水状况、多尿、尿少或 糖尿病患者须加以注意，宜在注射前补充足量水分。 6.对诊断的干扰：（1）甲状腺功能测定，在应用本品后一周到数月内可以引起血清蛋 白结合碘增高，放射性碘摄取减少，但对其他不依赖碘测定的甲状腺功能试验，如三碘甲 状腺原氨酸树脂摄取试验等无影响。（2）酚磺酞排泄试验，在肾功能严重损害时，本品可 影响酚磺酞从肾排泄，接受酚磺酞排泄试验者不宜同时血管内应用本品。（3）血液中白细 胞、红细胞计数可以减少。（4）凝血酶原时间、凝血激酶时间延长。（5）血清转氨酶（ALT、 AST）可有暂时性轻度升高。（6）用直接法胰胆管造影后，由于本品进入胰管，血清淀粉 酶可在6～18小时内出现增高。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 请参见注意事项。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | 老年人对造影剂毒性影响较敏感，对高浓度造影剂进入体内后引起的血流动力学改变 耐受性较差，使用时须注意。 |
| 药物相互作用 | 1.在服用胆囊造影剂后紧接血管内注射本品，会增加对肾脏的毒性影响，尤其在肝 功能已有损害患者中显著。 2.在主动脉造影时应用血管加压药物虽可提高造影对比度，但由于内脏血管收缩， 迫使多量造影剂进入脊髓血管而增大本品的神经毒性，可致截瘫。 3.本品忌与抗组胺药品混和注射，与盐酸异丙嗪、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏 （扑尔敏）等混合可发生沉淀。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 包装 | 1ml:0.3g（供试验用）; 20ml：12g（60%）; 20ml：15.2g（76%） |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 泛影酸钠 | ||||||||
| 化学名 | |||||||||
| 拼音名 | FANYINGSUANNA | ||||||||
| 英文名： | SODIUM AMIDOTRIZOATE | ||||||||
| CAS No. | 737-31-5 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C11H8I3N2NaO4 | ||||||||
| 分子量 | 635.89 | ||||||||
| 规 格 | 32mg | ||||||||
| 通用名 | 泛影葡胺 | ||||||||
| 化学名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名： | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 规 格 | 268mg | ||||||||
| 相关说明书 |
| 泛影葡胺胶液、泛影葡胺胶液 |