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注射用水

Zhusheyong Shui

Water for Injection

 本品为纯化水经蒸馏所得的水。

    【性状】本品为无色的澄明液体;无臭。

    【检查】pH值  取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(附录0631),pH值应为5.0~7.0。

 氨  取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.00002%)。

 硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属 照纯化水项下的方法检查,应符合规定。

 细菌内毒素  取本品,依法检查(附录1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。

 微生物限度  取本品不少于100ml,经薄膜过滤法处理,采用R2A琼脂培养基,30~35℃培养不少于5天,依法检查(附录1105),100ml供试品中需氧菌总数不得过10cfu。

 R2A琼脂培养基处方、制备及适用性检查试验 照纯化水项下的方法检查,应符合规定。

    【类别】溶剂。

    【贮藏】密闭保存。


关键字:注射 用水
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