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本品为泰乐菌素的丙二醇灭菌溶液。含泰乐菌素(C46H77NO17)应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为黄色澄明液体。
【鉴别】
【检查】pH值应为8.0~9.5。
吸收度取本品与甲醇(1:1)混匀,照分光光度法测定,在430nm波长处,含量为50mg/ml的吸收值不得过0.24;含量为200mg/ml的吸收值不得过0.48。
有关组分取本品,加50%乙腈溶液制成每1ml中含泰乐菌素0.2mg的溶液,照酒石酸泰乐菌素项下的方法检查,应符合规定。
无菌取本品不少于2瓶,每瓶抽取5ml,注入薄膜滤器内,抽干,加灭菌丙二醇-0.1%蛋白胨(1:1)无菌溶液500ml多次冲洗滤膜,抽干,再按薄膜过滤法处理后,依法检查,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定。
【含量测定】精密量取本品适量,照酒石酸泰乐菌素项下的方法测定,即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于治疗猪支原体、巴氏杆菌等感染所致的肺炎、关节炎、痢疾等。
【用法与用量】肌内注射一次量每1kg体重猪5~13mg,一日2次连用7天
【注意事项】
【规格】(1)50ml:2.5g(250万单位)(2)50ml:10g(1000万单位)(3)100ml:5g(500万单位)(4)100ml:20g(2000万单位)
【贮藏】密封、在凉暗处保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字:菌素 注射液
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