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肌苷氯化钠注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
肌苷氯化钠注射液
Jigan Lühuana Zhusheye
Inosine and Sodium Chloride Injection

本品为肌苷与氯化钠的灭菌水溶液。含肌苷（C10H12N4O5）应为标示量的90.0%～110.0%，含氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
（2）本品显钠盐鉴别（1）与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】pH值 应为6.0～8.0（通则0631）。
有关物质 取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照肌苷有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和（氯化钠峰除外），不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。
渗透压摩尔浓度 应为270～320mOsmol/kg（通则0632）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】肌苷精密量取本品适量，用水定量稀释 制成每1ml中约含肌苷20μg的溶液，作为供试品溶液，照肌苷项下的方法测定，计算，即得。
氯化钠 精密量取本品10ml，加硝酸5ml，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L）25ml，再加邻苯二甲酸二丁酯3ml，强力振摇后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L） 滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg 的 NaCl。
【类别】同肌苷。
【规格】（1）100ml：肌苷0.2g与氯化钠0.87g（2）100ml：肌苷0.2g与氯化钠0.9g（3）100ml：肌苷0.3g与氯化钠0.9g（4）100ml：肌苷0.5g与氯化钠 0.9g（5）100ml：肌苷0.6g与氯化钠0.9g（6）200ml：肌苷0.4g与氯化钠1.8g（7）250ml：肌苷0.5g与氯化钠2.25g
【贮藏】遮光，密闭保存。
关键字：氯化钠 注射液
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