您现在位置：兽药智库> 人药标准> 中国药典2015年版> 浏览文章

醋酸泼尼松龙注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
醋酸泼尼松龙注射液
Cusuan Ponisonglong zhusheye
Prednisolone Acetate Injection



本品为醋酸泼尼松龙的灭菌混悬液。含醋酸泼尼松龙（C23H30O6）应为标示量的90.0%～110.0% 。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【鉴别】（1）取本品，置水浴上蒸干，残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为4.2～7.0（通则0631）。
有关物质 取本品数支，充分摇匀后，合并，再充分摇匀， 用内容量移液管精密量取2ml，置50ml量瓶中，加甲醇35ml， 超声使醋酸泼尼松龙溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液（临用新制）；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有与系统适用性溶液中泼尼松龙、醋酸氢化可的松峰保留时间一致的杂质峰，其峰面积均不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0％）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍（0.01%）的峰忽略不计。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取本品数支，充分摇匀后，合并，再充分摇匀，用内容量移液管精密量取1ml（约相当于醋酸泼尼松龙 25mg），置100ml量瓶中，加甲醇适量，超声使醋酸泼尼松龙溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl，照醋酸泼尼松龙含量测定项下的方法测定，即得。 .
【类别】 同醋酸泼尼松龙。
【规格】（1）1ml：25mg （2）5ml：125mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。



关键字：醋酸 注射液
上一篇： 醋酸泼尼松龙乳膏
下一篇：醋酸氟轻松
网友留言
相关文章
  • 板蓝根注射液/中药制剂（38）
  • 醋 酸/化药原料（11）
  • 维 生 素 B 1注 射 液/化药制剂（4）
  • 萘普生注射液/化药制剂（11）
  • 安痛定注射液/化药制剂（10）
  • 安乃近注射液/化药制剂（35）
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂（26）
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂（20）
  • 马波沙星注射液/化药制剂（33）
  • L-赖氨酸醋酸盐/医药中间体（6）
  • 三水合醋酸钠/医药中间体（9）
  • 群勃龙醋酸酯 /化学原料药（57）
  • 农业部公告 第2652号（氯前列醇钠注射液在我国注册）/政府公告（76）
  • 农业部公告 第2648号（氟苯尼考注射液在我国再注册）/政府公告（106）
  • 农业部公告 第2632号(右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我.../政府公告（48）
  • 鱼腥草注射液/中药_注射剂（28）
  • 金根注射液/中药_注射剂（40）
  • 氯化钠注射液/注射液（24）
  • 氯化钙注射液/注射液（25）
  • 硫酸镁注射液/神经类（29）
  • 硫代硫酸钠注射液/注射液（22）
  • 硝酸士的宁注射液/神经类（24）
  • 冰醋酸/辅料（30）
  • 葡萄糖酸钙注射液/注射液（46）
  • 葡萄糖注射液/注射液（30）
  • 替米考星注射液/注射液（449）
  • 维生素K1注射液/注射液（72）
  • 维生素E注射液/注射液（62）
  • 维生素D3注射液/注射液（42）
  • 维生素C注射液/注射液（86）
  • 维生素B6注射液/注射液（44）
  • 维生素B2注射液/注射液（70）
  • 维生素B1注射液/注射液（48）
  • 金根注射液/中药注射液（48）
  • 多潘立酮注射液/性激素类（111）
  • 氟尼辛葡甲胺注射液/化药注射剂（139）
  • 戈那瑞林注射液/性激素类（39）
  • 银黄注射液/中药注射液（42）
  • 盐酸苯嗯唑注射液/化药注射剂（87）
  • 氯前列醇钠注射液/性激素类（25）
  • 氯前列醇注射液/性激素类（31）
  • 盐酸阿替美唑注射液/化药注射剂（103）
  • 复方布他磷注射液/化药注射剂（198）
  • 盐酸右美托咪定注射液/化药注射剂（33）
  • 醋酸磺胺米隆/原料（19）
  • 醋酸氯己定/原料（38）
  • 醋酸氢化可的松滴眼液/其它（25）
  • 醋酸氢化可的松注射液/注射液（31）
  • 醋酸氢化可的松/原料（20）
  • 醋酸氟轻松乳膏/其它（28）
  • 醋酸氟轻松/原料（20）
  • 醋酸泼尼松眼膏/其它（21）
  • 醋酸泼尼松片/片剂（20）
  • 醋酸泼尼松/原料（16）
  • 醋酸地塞米松片/片剂（32）
  • 醋酸地塞米松/原料（33）
  • 醋酸可的松注射液/注射液（20）
  • 醋酸可的松/原料（20）
  • 醋酸/辅料（15）
  • 缩宫素注射液/性激素（22）
  • 盐酸赛拉嗪注射液/神经类（45）
  • 盐酸赛拉唑注射液/神经类（40）
  • 碳酸氢钠注射液/注射液（17）
  • 硼葡萄糖酸钙注射液/注射液（58）
  • 碘解磷定注射液/注射液（16）
  • 碘硝酚注射液/注射液（31）
  • 氯氰碘柳胺钠注射液/注射液（136）
  • 氯前列醇钠注射液/性激素（21）
  • 氯化钾注射液/注射液（21）
  • 浓氯化钠注射液/注射液（19）
  • 氯化钠注射液/注射液（37）
  • 柴胡注射液/中药_注射剂（31）
  • 穿心莲注射液/中药注射液（51）
  • 鱼腥草注射液/中药注射液（28）
  • 板蓝根注射液/中药注射液（94）
  • 四季青注射液/中药注射液（75）
  • 甲砜霉素注射液/化药注射剂（30）
  • 醋酸氟孕酮阴道海绵/化药原料（52）
  • 醋酸氟孕酮/化药原料（59）
  • 盐酸多西环素注射液（IV)/化药注射剂（779）
  • 盐酸多西环素注射液（III）/化药注射剂（150）
  • 头孢氨苄注射液/化药注射剂（63）
  • 银黄注射液（提取物）/中药注射液（42）
  • 氯前列醇注射液/性激素类（38）
  • 土霉素注射液/化药注射剂（204）
  • 氯前列醇钠注射液/性激素类（30）
  • 稀醋酸/辅料（17）
  • 硫酸小檗碱注射液/中药注射液（37）
  • 硝碘酚腈注射液/化药注射剂（49）
  • 维生素D2胶性钙注射液/化药注射剂（101）
  • 伊维菌素注射液/化药注射剂（126）
  • 氟尼辛葡甲胺注射液/化药注射剂（66）
  • 泰乐菌素注射液/化药注射剂（88）
  • 恩诺沙星注射液/化药注射剂（832）
  • 烟酸诺氟沙星注射液/化药注射剂（42）
  • 氧氟沙星注射液/化药注射剂（54）
  • 醋酸氯己定子宫注入剂/子宫注入剂（486）
  • 醋酸氯己定栓/消毒剂（47）
  • 美洛昔康注射液/化药注射剂（82）
  • 止喘注射液/中药注射液（46）