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YangfushaxingZhusheye
Ofloxacininjection

本品为氧氟沙星的灭菌水溶液,含氧氟沙星(C18H20FN3O4)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色澄明液体。
鉴别(1)取本品适量(约相当于氧氟沙星20mg),置水浴上蒸干,加丙二酸30mg,加醋酸约10滴,置沸水浴上加热3分钟,显红棕色。
(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含氧氟沙星10mg的溶液,作为供试品溶液;另取氧氟沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录20页)试验,吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇一氨溶液(4→100)(10:5:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录16页)测定,在294nm的波长处有最大吸收。
【检查】pH值应为3.5~5.0(附录29页)。
颜色取本品,加水稀释成每1ml中含2mg的溶液,与黄色5号或黄绿色5号标准比色液比较,不得更深。
热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含氧氟沙星10mg的溶液,依法检查(附录50页),剂量按家兔每1kg体重注射2ml,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于氧氟沙星60mg),置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录16页),在294nm波长处测定吸收度;另取在105干燥至恒重的氧氟沙星对照品约60mg,同法测定;计算,即得。
【作用与用途】同氧氟沙星片。
【用法与用量】肌内或静脉注射每1kg体重畜禽3~5mg一日2次连用3~5天
【规格】(1)10ml:0.1g(2)10ml:0.2g 【贮藏】避光,密闭保存。

关键字:氧氟沙星 注射液
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