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祖师麻注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 1:28:22 作者: 未知 来源: 互联网
本品为瑞香科植物黄瑞香Dephn1giraldiiNitsche的根皮和茎皮经加工制成的灭菌水溶液。 【性状】本品为黄棕色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品2ml，置试管中，密塞，用力振摇1分钟，产生蜂窝状泡沫，放置10分钟，泡沫应无明显消失。 （2）取本品1ml，加三氯化铁试液2滴，显墨绿色，加25%氢氧化钠溶液2滴，变成棕红色。 （3）取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取瑞香素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-乙醚（10∶1∶1∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】pH值应为5.0～7.0（附录ⅦG）。 鞣质取本品1ml，加氯化钠明胶试液1～2滴，不得出现浑浊和沉淀。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5%醋酸溶液（30∶70）为流动相，检测波长为327nm。理论板数按瑞香素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备精密称取瑞香素对照品10mg，置50ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含瑞香素0.2mg）。 供试品溶液的制备取本品，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含瑞香素（C964）不得少于0.15mg。 【功能与主治】祛风除湿，活血止痛。用于肢体关节肿胀、冷痛或刺痛，活动屈伸不利，阴雨天加重，舌有瘀斑，脉沉弦者；风湿性关节炎、类风湿性关节炎属上述证候者。 【用法与用量】肌内注射，一次1～2ml，一日1～2次。 【规格】每支2ml 【贮藏】密封，避光。 剂型：汉语拼音: 标准号：WS3-B-3927-98 药味数：0 标准来源：卫生部部颁中药20册
关键字：祖师 注射液
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