| 通用名 | 注射用头孢拉定 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | CEFRADINE FOR INJECTION |
| 拼音名 | ZHUSHEYONG TOUBAO LADING |
| 药品类别 | 头孢菌素及碳青霉烯类 |
| 性状 | 本品为头孢拉定加适量助溶剂制成的无菌粉末，呈白色或类白色。 |
| 药理毒理 | 本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶 金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链 球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗 菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品 呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。 本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本 品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜 血杆菌的活性较差。 |
| 药代动力学 | 静脉滴注本品0.5g后5分钟后血药浓度为46mg/L，肌 内注射0.5g后平均6mg/L的血药峰浓度（Cmax）于给药后1～ 2小时到达。肌内注射吸收较口服为差，但血药浓度维持较 久。血消除半衰期（t1/2?）为0.8～1小时。本品在组织体液中 分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、 肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。脑脊液中药物浓度 仅为同期血药浓度的8%～12%。本品可透过血-胎盘屏障进入 胎儿血循环，少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为6%～10%。 静脉给药后6小时尿中累积排出量为给药量的90%以上；肌 内注射后6小时尿中累积排出给药量的66%。尿中浓度甚高， 多可超过1000mg/L。少量本品可自胆汁排泄，后者的浓度可 为血清浓度的4倍。本品在体内很少代谢，能为血液透析和 腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。 |
| 适应症 | 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支 气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织 感染等。 |
| 用法用量 | 静脉滴注、静脉注射或肌内注射，成人，一次0.5～1.0g， 每6小时1次，一日最高剂量为8g。儿童（1周岁以上）按体 重一次12.5～25mg/kg，每6小时1次。 肌酐清除率大于20ml/min、5～20ml/min或小于5ml/min 时，剂量宜调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小时0.25g。 配制肌内注射用药时，将2ml注射用水加入0.5g装瓶 内，须作深部肌内注射。 配制静脉注射液时，将至少10ml注射用水或5%葡萄糖 注射液分别注入0.5g装瓶内。于5分钟内注射完毕。 配制静脉滴注液时，将适宜的稀释液10ml分别注入0.5g 装瓶内，然后再以氯化钠注射液或5%葡萄糖液作进一步稀 释。 |
| 不良反应 | 本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、 腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约 1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验 阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患 者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、 血清碱性磷酸酶一过性升高。本品肌内注射疼痛明显，静脉 注射后有发生静脉炎的报道。 |
| 禁忌症 | 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应 史者禁用本品。 |
| 注意事项 | 1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉 素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不 可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青 霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察 下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性 休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺 素、糖皮质激素的应用等措施。 2.本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延 长给药间期。 3.应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳 性反应。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，孕妇用药 需有确切适应症。本品亦少量可进入乳汁，虽至今尚无哺乳 期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但应用时仍须权衡 利弊。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1.本品与氨基糖苷类抗生素可相互灭活，当前述药物 同时给予时，应在不同部位给药，两类药物不能混入同一容 器内。 2.本品不能与其他抗生素相混给药。 3.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥， 链佐星等抗肿瘤药以及糖肽类和氨基糖苷类抗生素等与本 品合用有增加肾毒性的可能。 4.丙磺舒可延迟本品肾排泄。 5.本品中含有碳酸钠，因此与含钙溶液如复方氯化钠 注射液有配伍禁忌。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 密闭，在凉暗处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 头孢拉定 | ||||||||
| 化学名 | （6R,7R）-7[（R）-2-氨基-2-（1,4-环己烯基）乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸 | ||||||||
| 拼音名 | TOUBAO LADING | ||||||||
| 英文名： | CEpHRADINE APPROX. 90% （HPLC） | ||||||||
| CAS No. | 38821-53-3 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H19N3O4S | ||||||||
| 分子量 | 349.40 | ||||||||
| 规 格 | （1）0.5g （2）1.0g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 头孢拉定分散片、头孢拉定干混悬剂、头孢拉定干混悬剂、头孢拉定胶囊、头孢拉定颗粒、头孢拉定片 |