本品为头孢噻呋钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算,含头孢噻呋钠(C19H17N5O7S3)不得少于85.0%;按平均装量计算,含头孢噻呋钠(C19H17N5O7S3)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】本品为类白色至灰黄色粉末或疏松块状物。
【鉴别】取本品,照头孢噻呋钠项下的鉴别方法试验,显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清;若显浑浊,与1号浊度标准液(附录0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色9号标准比色液(附录0901第一法)比较,不得更深。
酸碱度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌 照头孢噻呋钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢噻呋0.1g),精密称定,加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.1 mg的溶液,作为供试品溶液,照头孢噻呋钠项下的方法测定,即得。
【作用与用途】 β-内酰胺类抗生素。主要用于治疗畜禽细菌性疾病。如猪细菌性呼吸道感染和鸡的大肠埃希菌、沙门氏菌感染。
【用法与用量】 以头孢噻呋计。肌内注射:一次量,每lkg体重,猪3~5mg;一日1次,连用3日。皮下注射:1日龄雏鸡,每羽0.1mg。
【不良反应】(1)可能引起胃肠道菌群紊乱或二重感染。
(2)有一定的肾毒性。
(3)可能出现局部一过性疼痛。
【注意事项】 (1)现配现用。
(2)对肾功能不全动物应调整剂量。
(3)对β-内酰胺类抗生素高敏的人应避免接触本品,避免儿童接触。
【休药期】 猪4日。
【规格】 按C19H17N5O7S3计算(1)0.1g(2)0.2g(3)0.5g(4)1.0g(5)4.0g
【贮藏】 遮光,密闭,冷处保存。