您现在位置:兽药智库> 处方工艺> 药物制剂注解> 注射用粉> 浏览文章

注射用绒膜激素

Gonadotrophinum Chorionicum pro Injectione

本品为妊娠尿中提取而得的一种类垂体促性腺激素,其效价应为标示量的76~135%。

常用制品:每支内含500单位和1000单位两种。

【原料与用量】

绒毛膜促性激素525或1050单位

水解明胶10mg

甘露醇10mg

【制法】取水解明胶、甘露醇加注射用水,加热溶解,俟冷至20℃以下,加绒毛膜促性激素溶解,粗滤后用无菌过滤,在无菌操作条件下,灌装,冷冻干燥,封口,即得。

【作用与用途】本品能刺激性腺活动,对雌性可促使卵袍成熟及排卵,对雄性可促其细精管功能及间质细胞的活动,增加雄性素的产生,促使睾丸下降。用于性神经衰弱、习惯性流产、严重子宫出血、闭经、不孕症、隐睾症(但对于因解剖学病变引起的隐睾症无效)等。

【用法与用量】肌内注射一次500~1000单位,每周1~2次。如连用8周尚不见效,应即停药。若性欲早熟,也应停用。

【贮藏】保存于冷暗处,温度不得高于20℃。有效期为一年半。

【注解】1.本品为白色或灰黄色粉末。临用时溶解于注射用水中。但溶液极不稳定,且不耐热,配制后4日之内用毕为宜。注射前需作过敏试验。

2.绒毛膜促性激素的提取法:

(1)吸附:取妊娠尿50 L,加盐酸调节pH值至4.5。每L妊娠尿在不断搅拌下缓缓加入苯甲酸乙醇饱和液75 ml,搅拌约1小时,有沉淀析出,静置,过滤,得粗制品。

(2)压榨:取粗制品用细白布及帆布包裹。置压榨机中压干,粉碎成粉末。

(3)脱吸附:取上述粉末,在不断搅拌下加入95%乙醇至苯甲酸全部溶解为止,即有絮状沉淀产生,然后静置。用胶管吸去上清液,沉淀物减压抽滤。将滤干之沉淀物用95%乙醇洗涤2~3次,俟沉淀中无苯甲酸结晶为止,抽干,在20℃以下干燥,取得半粗制品,粉碎,贮于密闭的容器中。

(4)提纯:

取上述半粗制品,用含50%乙醇pH为4.8的l/15 M的醋酸钠缓冲液搅拌提取3小时,离心,得一次提取液,沉淀再用30倍揖上述缓冲液搅拌提取3小时,离心除去沉淀。合并二次提取液,加入体积4倍量的95%乙醇,放置过夜,吸去上清液,离心收集沉淀,丙酮脱水,P2O5干燥,得中间体。

(5)精制:

取中间体用25倍量蒸馏,溶解,用0.5 N HCl调节pH至3.8,加入等量乙醚萃取,离心,收集水层,再加入0.5倍量乙醚萃取,离心,收集水层,用水稀释至投料量的100倍体积,用0.5 N NaOH调节pH至7.0,加入等量95%乙醇,再加入等体积的8%醋酸铵,再加入0.2 M磷酸钠(76 g/100 ml)及0.3 M醋酸钙(5.28 g/100ml)溶液,两者用量为投料量的88倍,再用5 N NaOH调节pH值8.4,缓缓搅拌2小时,离心除去沉淀,清液用5 N HCl调节pH至6.0,加入4倍量95%乙醇,使沉淀,过夜,吸去上清液,离心收集沉淀,用95%乙醇洗涤一次,丙酮洗涤两次,P2O5干燥,即得成品。

3.成品须抽样检查霉菌、细菌合格后,测定效价以及澄明度合格后供分装制剂用。

4.工艺中在提纯以后各步操作,应在无菌条件下、室温20℃以下进行。

5.据日本专利报导,绒毛膜促性激素可用离子交换法分离,即取妊娠尿,用醋酸酸化,离子交换于沸石上,用含醋酸铵的40%乙醇洗脱,沉淀,离手交换在一碱性树脂上来精制粗制品。用此操作获得的绒毛膜促性激素不含热原质、临床应用无副作用,是一种高纯度的蛋白质。

6.处方中所用的水解明胶、甘露醇主要作赋形剂用。
关键字: 激素
网友留言
相关文章
  • 中国兽药典委员会办公室关于注射用戈那瑞林适用标准情况说明的通.../药典相关(0)
  • 中国兽医药品监察所关于征求兽医金属注射器标准意见的通知/政府通知(4)
  • 中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)关于《兽用化学药.../政府通知(3)
  • 中国兽医药品监察所关于征求《兽医金属注射器》(征求意见稿)等.../政府通知(2)
  • 板蓝根注射液/中药制剂(31)
  • 维 生 素 B 1注 射 液/化药制剂(3)
  • 萘普生注射液/化药制剂(5)
  • 注射用青霉素钾/化药制剂(25)
  • 注射用青霉素钠/化药制剂(22)
  • 安痛定注射液/化药制剂(5)
  • 安乃近注射液/化药制剂(32)
  • 注射用阿莫西林钠/化药制剂(41)
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂(21)
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂(17)
  • 马波沙星注射液/化药制剂(31)
  • 注射用马波沙星/化药制剂(6)
  • 农业部公告 第2652号(氯前列醇钠注射液在我国注册)/政府公告(74)
  • 农业部公告 第2648号(氟苯尼考注射液在我国再注册)/政府公告(102)
  • 农业部公告 第2632号(右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我.../政府公告(46)
  • 鱼腥草注射液/中药_注射剂(26)
  • 金根注射液/中药_注射剂(38)
  • 氯化钠注射液/注射液(22)
  • 氯化钙注射液/注射液(23)
  • 注射用喹嘧胺/粉针(37)
  • 硫酸镁注射液/神经类(26)
  • 注射用硫酸链霉素/粉针(50)
  • 注射用硫酸头孢喹肟/粉针(71)
  • 注射用硫酸卡那霉素/粉针(25)
  • 硫代硫酸钠注射液/注射液(19)
  • 硝酸士的宁注射液/神经类(22)
  • 丙二醇(供注射用)/辅料(23)
  • 甘油(供注射用)/辅料(20)
  • 葡萄糖酸钙注射液/注射液(29)
  • 葡萄糖注射液/注射液(25)
  • 替米考星注射液/注射液(446)
  • 维生素K1注射液/注射液(72)
  • 维生素E注射液/注射液(59)
  • 维生素D3注射液/注射液(40)
  • 维生素C注射液/注射液(78)
  • 维生素B6注射液/注射液(42)
  • 维生素B2注射液/注射液(62)
  • 维生素B1注射液/注射液(44)
  • 注射用双黄连/中药注射液(56)
  • 金根注射液/中药注射液(46)
  • 多潘立酮注射液/性激素类(104)
  • 注射用复方鲑鱼促性腺激素释放激素类似物/化药注射剂(75)
  • 氟尼辛葡甲胺注射液/化药注射剂(134)
  • 注射用硫酸头孢喹肟/化药注射剂(35)
  • 注射用戈那瑞林/性激素类(41)
  • 注射用头孢噻呋钠/化药注射剂(69)
  • 戈那瑞林注射液/性激素类(34)
  • 注射用戈那瑞林/性激素类(33)
  • 银黄注射液/中药注射液(40)
  • 盐酸苯嗯唑注射液/化药注射剂(62)
  • 氯前列醇钠注射液/性激素类(23)
  • 氯前列醇注射液/性激素类(27)
  • 盐酸阿替美唑注射液/化药注射剂(96)
  • 复方布他磷注射液/化药注射剂(153)
  • 盐酸右美托咪定注射液/化药注射剂(31)
  • 醋酸可的松注射液/注射液(17)
  • 缩宫素注射液/性激素(17)
  • 盐酸赛拉嗪注射液/神经类(40)
  • 盐酸赛拉唑注射液/神经类(36)
  • 碳酸氢钠注射液/注射液(17)
  • 硼葡萄糖酸钙注射液/注射液(46)
  • 碘解磷定注射液/注射液(14)
  • 碘硝酚注射液/注射液(28)
  • 注射用普鲁卡因青霉素/粉针(34)
  • 氯氰碘柳胺钠注射液/注射液(134)
  • 注射用氯前列醇钠/性激素(18)
  • 氯前列醇钠注射液/性激素(18)
  • 氯化钾注射液/注射液(20)
  • 浓氯化钠注射液/注射液(17)
  • 氯化钠注射液/注射液(31)
  • 柴胡注射液/中药_注射剂(23)
  • 大豆鱗脂(供注射用)/辅料(11)
  • 大豆油(供注射用)/辅料(106)
  • 注射用复方绒促性素B型(水产用)/水产用(51)
  • 注射用复方绒促性素A型(水产用)/水产用(47)
  • 注射用氨苄西林钠氯唑西林钠/化药注射剂(32)
  • 蜕皮激素溶液/蚕用兽药(57)
  • 穿心莲注射液/中药注射液(46)
  • 鱼腥草注射液/中药注射液(25)
  • 板蓝根注射液/中药注射液(92)
  • 四季青注射液/中药注射液(72)
  • 注射用头孢噻呋钠/化药注射剂(36)
  • 甲砜霉素注射液/化药注射剂(26)
  • 注射用绒促性素(I )/性激素类(28)
  • 注射用促黄体素释放激素A3/性激素类(31)
  • 注射用促黄体素释放激素A2/性激素类(26)
  • 注射用垂体促卵泡素/性激素类(36)
  • 盐酸多西环素注射液(IV)/化药注射剂(755)
  • 灭菌注射用磷酸盐缓冲液/化药注射剂(95)
  • 注射用血促性素绒促性素/性激素类(102)
  • 盐酸多西环素注射液(III)/化药注射剂(140)
  • 头孢氨苄注射液/化药注射剂(58)
  • 银黄注射液(提取物)/中药注射液(39)
  • 氯前列醇注射液/性激素类(37)
  • 注射用硫酸双氢链霉素/化药注射剂(33)
  • 土霉素注射液/化药注射剂(197)