【药品名称】注射用辅酶A
拼音名ZhusheyongFumeiA
英文名:CoenzymeAforInjection
【类别】原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为辅酶A加适宜赋形剂的无菌冻干品。
含辅酶A应为标示量的85.0%以上。
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状或粉状物。
【检查】
酸度 取本品5支,每支加水2ml溶解后,合并,混匀,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~7.0。
干燥失重 取本品0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过7.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
热原 取本品,加注射用水制成每1ml中含5单位的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
无菌 取本品2支,分别加注射用水适量溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 除装量差异不【检查】外,应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
【效价测定】
取本品3支,分别加水适量,制成每1ml中含200单位的溶液,照辅酶A项下的方法测定。
每支的效价均应符合规定,如有1支不符合规定,另取3支复试,均应符合规定。
【作用与用途】
同辅酶A。
【用法与用量】
静脉滴注 一次50~200单位,一日50~400单位,临用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。
肌内注射 一次50~200单位 一日50~400单位,临用前用氯化钠注射液2ml溶解后注射。
【规格】
(1)50单位
(2)100单位
(3)200单位
【贮藏】
密封,遮光,在阴凉处保存。
有效期3年。