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注射用头孢西丁钠

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
注射用头孢西丁钠
Zhusheyong Toubaoxidingna
Cefoxitin Sodium for Injection

本品为头孢西丁钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢西丁（C16H17N3O7S2）不得少于89.5%；按平均装量计算，含头孢西丁（C16H17N3O7S2）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末，吸湿性强。
【鉴别】 取本品，照头孢西丁钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色8号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
不溶性微粒 取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（通则0903），应符合规定。
酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌 照头孢西丁钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，照头孢西丁钠项下的方法测定，即得。
【类别】 同头孢西丁钠。
【规格】 按（C16H17N3O7S2）计 （1）1.0g （2）2.0g
【贮藏】 密封，在凉暗干燥处保存。
关键字：注射 头孢西丁
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