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注射用尿促性素

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
注射用尿促性素
Zhusheyong Niaocuxingsu
Menotropins for Injection

本品为尿促性素加适宜的赋形剂溶解，经冷冻干燥制得的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%～135%。黄体生成素的效价与卵泡剌激素效价的比值约为1。
【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【鉴别】 取本品，照尿促性素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 酸碱度 取本品，每支加水3ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～8.0。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101），应符合规定。
干燥失重、异常毒性与细菌内毒素 照尿促性素项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【效价测定】 取本品5支（150单位）或10支（75单位），照尿促性素项下的方法测定。
【类别】 同尿促性素。
【规格】 以卵泡刺激素效价计（1）75单位 （2）150单位
【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。
关键字：注射
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