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注射用阿洛西林钠

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
注射用阿洛西林钠
Zhusheyong Aluoxilinna
Azlocillin Sodium for Injection

本品为阿洛西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算，含阿洛西林（C20H23N5O6S）不得少于90.0%；按平均装量计算，含阿洛西林（C20H23N5O6S）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
【鉴别】 照阿洛西林钠项下的鉴别（1）、（3）试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
不溶性微粒 取本品，按标示量加微粒检查用水溶解并稀释制成每1ml中含30mg的溶液，依法检查（通则0903），标示量为1.0g以下的折算为：每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）：每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
酸碱度、有关物质、阿洛西林聚合物、水分、细菌内毒素与无菌 照阿洛西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，照阿洛西林钠项下的方法测定，即得。
【类别】 同阿洛西林钠。
【规格】 按C20H23N5O6S计 （1）0.5g （2）1.0g （3）1.5g （4）2.0g （5）3.0g
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。
关键字：注射
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