您现在位置：兽药智库> 人药标准> 中国药典2015年版> 浏览文章

注射用顺铂

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
注射用顺铂
ZhusheyongShunbo
CisplatinforInjection


本品为顺铂的无菌粉末或无菌冻干品。按平均装量计算，含顺铂（C l2H6N2Pt）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末，或微黄色至黄色疏松块状物或粉末。
【鉴别】取本品，照顺铂项下的鉴别试验[若为无菌冻干品，鉴别项除（4）外]，显相同的结果。
【检查】酸度与干燥失重照顺铂项下的方法检查，应符合规定。
有关物质避光操作。取本品，加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含顺铂0.2mg的溶液作为供试品溶液；照顺铂有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，相对保留时间约为0.87的杂质峰的峰面积乘以0.569后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），相对保留时间约为1.2的杂质峰的峰面积乘以1.356后不得大于对照溶液的主峰面积（2.0%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），
细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg顺铂中含内毒素的量应小于1.7EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物适量，精密称定，加0.9%氯化钠溶液使顺钿溶解并定量稀释制成每1ml中约含顺铂40μg的溶液，作为供试品溶液，照顺铂含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】同顺铂。
【规格】（1）10mg （2）20mg （3）30mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
关键字：注射
上一篇： 顺铂
下一篇：胆茶碱
网友留言
相关文章
  • 中国兽药典委员会办公室关于注射用戈那瑞林适用标准情况说明的通.../药典相关（45）
  • 中国兽医药品监察所关于征求兽医金属注射器标准意见的通知/政府通知（35）
  • 中国兽医药品监察所（农业农村部兽药评审中心）关于《兽用化学药.../政府通知（46）
  • 中国兽医药品监察所关于征求《兽医金属注射器》（征求意见稿）等.../政府通知（27）
  • 板蓝根注射液/中药制剂（188）
  • 维 生 素 B 1注 射 液/化药制剂（107）
  • 萘普生注射液/化药制剂（117）
  • 注射用青霉素钾/化药制剂（159）
  • 注射用青霉素钠/化药制剂（263）
  • 安痛定注射液/化药制剂（290）
  • 安乃近注射液/化药制剂（205）
  • 注射用阿莫西林钠/化药制剂（164）
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂（89）
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂（124）
  • 马波沙星注射液/化药制剂（174）
  • 注射用马波沙星/化药制剂（185）
  • 农业部公告 第2652号（氯前列醇钠注射液在我国注册）/政府公告（115）
  • 农业部公告 第2648号（氟苯尼考注射液在我国再注册）/政府公告（148）
  • 农业部公告 第2632号(右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我.../政府公告（134）
  • 鱼腥草注射液/中药_注射剂（126）
  • 金根注射液/中药_注射剂（164）
  • 氯化钠注射液/注射液（104）
  • 氯化钙注射液/注射液（72）
  • 注射用喹嘧胺/粉针（118）
  • 硫酸镁注射液/神经类（120）
  • 注射用硫酸链霉素/粉针（158）
  • 注射用硫酸头孢喹肟/粉针（177）
  • 注射用硫酸卡那霉素/粉针（146）
  • 硫代硫酸钠注射液/注射液（121）
  • 硝酸士的宁注射液/神经类（153）
  • 丙二醇（供注射用）/辅料（52）
  • 甘油（供注射用）/辅料（57）
  • 葡萄糖酸钙注射液/注射液（240）
  • 葡萄糖注射液/注射液（101）
  • 替米考星注射液/注射液（625）
  • 维生素K1注射液/注射液（189）
  • 维生素E注射液/注射液（103）
  • 维生素D3注射液/注射液（120）
  • 维生素C注射液/注射液（281）
  • 维生素B6注射液/注射液（150）
  • 维生素B2注射液/注射液（144）
  • 维生素B1注射液/注射液（95）
  • 注射用双黄连/中药注射液（182）
  • 金根注射液/中药注射液（134）
  • 多潘立酮注射液/性激素类（504）
  • 注射用复方鲑鱼促性腺激素释放激素类似物/化药注射剂（368）
  • 氟尼辛葡甲胺注射液/化药注射剂（362）
  • 注射用硫酸头孢喹肟/化药注射剂（150）
  • 注射用戈那瑞林/性激素类（214）
  • 注射用头孢噻呋钠/化药注射剂（164）
  • 戈那瑞林注射液/性激素类（332）
  • 注射用戈那瑞林/性激素类（120）
  • 银黄注射液/中药注射液（197）
  • 盐酸苯嗯唑注射液/化药注射剂（358）
  • 氯前列醇钠注射液/性激素类（132）
  • 氯前列醇注射液/性激素类（102）
  • 盐酸阿替美唑注射液/化药注射剂（422）
  • 复方布他磷注射液/化药注射剂（791）
  • 盐酸右美托咪定注射液/化药注射剂（311）
  • 醋酸可的松注射液/注射液（37）
  • 缩宫素注射液/性激素（117）
  • 盐酸赛拉嗪注射液/神经类（818）
  • 盐酸赛拉唑注射液/神经类（160）
  • 碳酸氢钠注射液/注射液（90）
  • 硼葡萄糖酸钙注射液/注射液（210）
  • 碘解磷定注射液/注射液（66）
  • 碘硝酚注射液/注射液（121）
  • 注射用普鲁卡因青霉素/粉针（144）
  • 氯氰碘柳胺钠注射液/注射液（327）
  • 注射用氯前列醇钠/性激素（149）
  • 氯前列醇钠注射液/性激素（86）
  • 氯化钾注射液/注射液（75）
  • 浓氯化钠注射液/注射液（100）
  • 氯化钠注射液/注射液（206）
  • 柴胡注射液/中药_注射剂（166）
  • 大豆鱗脂（供注射用）/辅料（53）
  • 大豆油（供注射用）/辅料（157）
  • 注射用复方绒促性素B型（水产用)/水产用（130）
  • 注射用复方绒促性素A型（水产用)/水产用（203）
  • 注射用氨苄西林钠氯唑西林钠/化药注射剂（148）
  • 穿心莲注射液/中药注射液（150）
  • 鱼腥草注射液/中药注射液（89）
  • 板蓝根注射液/中药注射液（208）
  • 四季青注射液/中药注射液（238）
  • 注射用头孢噻呋钠/化药注射剂（118）
  • 甲砜霉素注射液/化药注射剂（185）
  • 注射用绒促性素（I )/性激素类（90）
  • 注射用促黄体素释放激素A3/性激素类（102）
  • 注射用促黄体素释放激素A2/性激素类（133）
  • 注射用垂体促卵泡素/性激素类（91）
  • 盐酸多西环素注射液（IV)/化药注射剂（1187）
  • 灭菌注射用磷酸盐缓冲液/化药注射剂（201）
  • 注射用血促性素绒促性素/性激素类（179）
  • 盐酸多西环素注射液（III）/化药注射剂（455）
  • 头孢氨苄注射液/化药注射剂（267）
  • 银黄注射液（提取物）/中药注射液（178）
  • 氯前列醇注射液/性激素类（190）
  • 注射用硫酸双氢链霉素/化药注射剂（179）
  • 土霉素注射液/化药注射剂（371）
  • 氯前列醇钠注射液/性激素类（113）