氯化钾注射液
InjectioKaliiCh10ridi
本品为氯化钾的灭菌溶液。含氯化钾(KCl)应为标示量的95~105%。
常用制品:10%每支10ml。
【原料与用量】氯化钾100g 注射用水加至1000ml
【制法】称取氯化钾,加热注射用水(约60℃)搅拌溶解,再加0.03~0.1%活性炭搅匀后,先经粗滤除去活性炭,再用G3垂熔玻璃漏斗滤至澄明,测含量及pH(5.5~6.4)合格后,灌封,佣1kg/cm2热压灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品中钾离子为维持细胞新陈代谢、细胞内渗透压和酸碱平衡、神经冲动传导、肌肉收缩、心肌收缩所必需。用于低血钾症的防治,亦可用平洋地黄中毒引起的阵发性心动过速或频发室性期外收缩。
【用法与用量】静脉滴注每次用10%10ml,加5~10%葡萄糖注射液500ml稀释,或根据病情酌定用量。
【贮藏】避光保存。
【注解】1.本品供静脉滴注,故配制时所用的原料必须是供注射用品,不得采用化学试剂,特别应注意不得含有钡盐,否则注射后会造成死亡事故。
2.如无注射用原料,可用口服用氯化钾精制。口服氯化钾一般采用氢氧化钾法、碳酸钾法及三钾盐法制得,含有许多杂质,如硫酸根、磷酸根、钡、钙、镁、铁、氨及氯酸根等。必须经过精制后,才能供注射用。精制的工艺如下:
(1)除硫酸根和磷酸根
取口服氯化钾溶解于蒸馏水中(或用以上三种方法所得的反应液),加适量氯化钡试液,加热搅拌,至滤液中检查硫酸根与磷酸根呈阴性反应为止,放置1~1.5小时,滤过,除去硫酸钡与磷酸钡沉淀,其反应如下:
SO4=+Ba++→BaSO4↓2PO4=+3Ba→4Ba3(PO4)2↓
(2)除去过量的钡及钙、镁等杂质
取自(1)所得的滤液,加适量碳酸钾试液,加热搅拌,直至滤液中检查钡、钙、镁等离子均呈阴性反应为止,静置并滤过,除去沉淀,其反应如下:
Ba+++CO3=→BaCO3↓
Ca+++CO3=CaCO3
Mg+++CO3=→MgCO3↓
(3)除铁离子
取自(2)所得的滤液,加入适量氢氧化钾溶液使呈明显的碱性(pH约pH),加热搅拌,使生成的氢氧化铁变成三氧化二铁沉淀,直至滤液检查铁离子呈阴性反应为止,静置并过滤,其反应如下:
2Fe3++6OH-→2Fe(OH)3↓→Fe2O3↓十3H2O
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(4)除铵离子及氯酸根
取自(3)所得滤液,加热沸腾,使铵离子在碱性溶液中逸出氨,然后再向溶液中加入适量盐酸(化学纯)调pH至3~4,加热煮沸,使氯酸根变成氯而逸散,其反应如下:
NH4++OH-→NH3↑十H2O
C103-十6HC→3Cl2↑十3H2O+Cl
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(5)将以上反应液置搪磁器皿中蒸发浓缩,放冷,集取氯化钾结晶,烘干,按药典规定检查合格后,即可供作注射用原料。
3.在液体疗法中,每支(10ml)10%氯化钾注射液内所含离子的毫当量,应按下列公式计算:
毫当量/升=百分溶液中的毫克数*10×原子价(分子价)/原子量(分子量)
氯化钾(KCl)分子量=74.56
毫当量/升=10×1000×10×l/74.56=10.000×10×1/74.56=1,340毫当量(mEq)1,340是1000ml(升)中的毫当量,因此每支注射液10ml中含K+和Cl各13.4毫当量