果糖注射液
Injectio Fructo si
本品为果糖的灭菌水溶液。含果螗(D-Fructuse C6H1206)应为标示量的95~105%国内还用制备右旋糖酐的付产品制备本品,产品中除含果糖外,还含少量葡萄糖及小分子右旋糖酐,含果糖量(C6H-1206)应为标示量的90~110%。
常用制品:含果糖5%和10%两种。
【制法】1.取右旋糖酐发酵废糖液,用毡袋过滤,滤液回收乙醇。残液乘热加入0.25%的活性炭,充分搅拌,静置过夜。用砂棒过滤,滤液通过离子交换树脂柱(阳、阴、阴、混合柱)精制,初流出液弃去,待糖液流出时开始收集。流出液的比电阻应在100 KΩcm2以上,氯化物呈阴性反应,pH值应在6.0以上。
2.将精制糖液加热后,补加注射用水配成适当浓度,加0.1%活性炭,搅拌、静置,砂棒过滤,灌封,热压灭菌法105℃灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】本品主要用于供给机体能量和补充体液,具有与萄葡糖相似的作用。果糖能从胃肠道中吸收,但比萄葡糖吸收慢得多。果糖自血液中离开很快,主要在肝脏经磷酸化代谢,而一部分转变为萄葡糖。其代谢不需要胰岛素。静脉注射后其代谢比葡萄糖快,除糖尿病患者外,对血糖浓度影响很小。在没有胰岛素参予下果糖可被利用或转化成糖元,果糖为糖尿病患者的一种能量来源。
果糖能加速乙醇的代谢,静脉注射可治疗乙醇急件中毒。
【用法与用量】参照葡萄糖注射液。
【注意】1.本品不得用于甲醇中毒的治疗,因其能加剧甲醇的氧化成甲醛。
2.本品不得加入抑菌剂。注射时速度宜慢。
【注解】1.果糖(Fructo se)为无色结晶或白色结晶性粉末,无嗅、味甜。易溶于水,溶于乙醇和甲醇。其化学结构式如下:
其5.05%的水溶液与血浆成等渗。
2.本品质量暂行标准:
①pH值应为3.0~5.0 。
②重金属:不得超过10 ppm。
③钙盐:取本品10 ml,加草酸铵试液1ml,1分钟内不得显混浊。
④羟甲基糠醛:取本品10 ml,置试管中,加5 ml乙醚剧烈振摇,取上层(乙醚)液2ml于试管中,加1 ml间苯二酚盐酸(1%)溶液,应生成淡红色,但不得立即显深红色。
⑤其它:应符合注射液有关要求。
3.生产过程中质量控制:10%果糖溶液中葡萄糖含量不得超过2%,小分子量右旋糖酐不得超过0.5%;5%果糖溶液则应减半。
4.本品根据临床试用表明,在烧伤和外科手术后作体液和能量补充有一定效果,对治疗慢性肝炎、迁延性肝炎和糖尿病等供给能量也有较好的疗效,尤以对采用葡萄糖冶疗无效的肝病患者,经使用本品后,肝功能和症状均有明显好转。