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【药品名称】注射用赖氨匹林
拼音名ZhusheyongLai’anpilin
英文名:LYSINEACETYLSALICYLATEPROINJECTIONE
【类别】原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为赖氨酸乙酰水杨酸盐的无菌粉末。
  含赖氨匹林(C15H22N2O6)应为标示量的90.0~110.0%。

【性状】
  本品为白色结晶或结晶性粉末。
【鉴别】
  照赖氨匹林项下的鉴别试验,显相同的结果。
  (1)取本品的水溶液(1→500)5ml,煮沸,放冷,加茚三酮试液1ml,置水浴中加热数分钟,即显蓝紫色。
  (2)取本品0.4g,加水5ml溶解,加稀盐酸适量,使乙酰水杨酸沉淀完全,沉淀经分离后加乙醇溶解并制成每1ml中含80μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在277±2nm的波长处有最大吸收。
【检查】
  干燥失重 取本品适量,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.8%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  游离水杨酸 取本品10mg,加醋酸溶液(0.4→100)稀释至50ml,立即加新制的稀硫酸铁胺溶液〔取(1mol/L)盐酸液1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,加水至100ml〕1ml,摇匀,30秒钟内如显色,与对照液〔精密称取水杨酸0.1g,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水使成1000ml,摇匀,精密量取1.5ml,加醋酸液(0.4→100)至50ml,加稀硫酸铁胺溶液1ml,摇匀〕,比较,不得更深(1.5%)。
  溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,每瓶加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显色与同体积的黄色4号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。
  无菌 取本品不少于2瓶,分别照赖氨匹林项下的方法检查,应符合规定。
  酸度、异常毒性与热原 照赖氨匹林项下的方法检查,均应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】
  取装量差异项下的内容物约0.13g,精密称定,加冰醋酸20ml,甲酸1ml及α-萘酚苯甲醇的冰醋酸溶液(0.2→100)5滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
  每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于16.32mg的C15H22N2O6。
【作用与用途】
  同赖氨匹林。
【用法与用量】
  临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  肌内或静脉注射 一次0.9g 一日1.8~2.7g小儿每次按体重10~25mg 【注意】
  对阿司匹林过敏者禁用。
【规格】
  (1)0.25g 
  (2)0.5g 
  (3)0.9g 【贮藏】
  密封,在阴凉干燥处保存。

关键字:注射
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