注射用丝裂霉素

【药品名称】注射用丝裂霉素
拼音名ZhusheyongSiliemeisu
英文名：MITOMYCINFORINJECTION
来源（分子式）与标准本品为丝裂霉素加氯化钠作赋形剂制成的无菌粉末。按平均含量计算，含丝裂霉素（C15H18N4O5）应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为青紫色粉末；遇光不稳定。
【检查】 酸碱度
　　取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.5～7.5。
　　干燥失重
　　取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录ⅧL）含量均匀度
　　照含量测定项下测得每瓶含量与10瓶的平均含量相比较，差异过±15％的不得多于1瓶，并不得超过±20％。
　　热原与除压物质
　　照丝裂霉素项下的方法检查，剂量按C15H18N4O5计算，均应符合规定。
　　无菌
　　取本品不少于2瓶，分别加水制成每1ml中约含40μg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。
　　其他
　　除装量差异限度不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【鉴别】 照丝裂霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【含量测定】 取本品10瓶，照丝裂霉素项下的方法（页），分别测定每瓶的含量，并求出10瓶的平均含量，即得。
【类别】同丝裂霉素。
【剂量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
　　静脉注射　一日2mg或每周2次，每次4～6mg，40～60mg为一疗程。
【注意】用药期间应严格检查血象，注射时防止药液漏出血管外。
【规格】（1）2mg　（2）4mg　（3）8mg（按C15H18N4O5计算）
【贮藏】遮光，密闭保存。